新版GSP要求首营及下游所需资料2013.docx

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首营企业资料 药品生产许可证/药品经营许可证 营业执照(须年检) GMP/GSP证书 企业印章样票(随货通行联) 供货单位《开户许可证》(开户银行出具) 税务登记证 组织机构代码证(须年检) 质量体系调查表/合格供方档案表 商品条码证(生产) 10. 销售委托书(附销售员身份证、上岗证复印件) 11. 质量保证协议 12. 企业负责人、财务负责人的联系方式(系统要求) 首营品种资料 1. 企业资质(营业执照、生产许可证/经营许可证、GMP/GSP) 2. 药品批件 3. 药品质量标准 4. 该品种省/市检验报告(效期内) 药品包装备案 包装及说明书原件(盖鲜章) 商标注册证(效期内) 物价 下

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