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《专利审查指南》修改对照表 《专利审查指南》 《专利审查指南》 （2010 年2 月1 日起施行） （根据公告第三九一号修正） 第二部分第十章 第二部分第十章 3.5 关于补交的实验数据 3.5 关于补交的实验数据 判断说明书是否充分公开，以原说明书和权利要求书记载的内 3.5.1 审查原则 判断说明书是否充分公开，以原说明书和权利要求书记载的内 容为准。 容为准。 对于申请日之后补交的实验数据，审查员应当予以审查。补交 对于申请日之后申请人为满足专利法第二十二条第三款、第二 实验数据所证明的技术效果应当是所属技术领域的技术人员能够从 十六条第三款等要求补交的实验数据，审查员应当予以审查。补交 专利申请公开的内容中得到的。 实验数据所证明的技术效果应当是所属技术领域的技术人员能够从 专利申请公开的内容中得到的。 3.5.2 药品专利申请的补交实验数据 按照本章第3.5.1 节的审查原则，给出涉及药品专利申请的审查 示例。 【例1】 权利要求请求保护化合物A ，说明书记载了化合物A 的制备实 1 施例、降血压作用及测定降血压活性的实验方法，但未记载实验结 果数据。为证明说明书充分公开，申请人补交了化合物A 的降血压 效果数据。对于所属技术领域的技术人员来说，根据原始申请文件 的记载，化合物A 的降血压作用已经公开，补交实验数据所要证明 的技术效果能够从专利申请文件公开的内容中得到。应该注意的是， 该补交实验数据在审查创造性时也应当予以审查。 【例2 】 权利要求请求保护通式I 化合物，说明书记载了通式I 及其制备 方法，通式 I 中多个具体化合物A 、B 等的制备实施例，也记载了 通式I 的抗肿瘤作用、测定抗肿瘤活性的实验方法和实验结果数据， 实验结果数据记载为实施例化合物对肿瘤细胞 IC50 值在 10-100nM 范围内。为证明权利要求具备创造性，申请人补交了对比实验数据， 显示化合物