SOP04-202-01洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程报告.docx

北京北医联合药业有限公司 GMP 文件 BMUC 洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操 文件编号 SOP 04-202-01 作规程 页码 第 1 页 共 13页 章节：厂房与设施 题目：洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程 生效日期： 年 月 日 复审日期： 年 月 日 部门 职务 签名 日期 起草人 审核人 批准人 分发部门： □质量部 □生产部 □物控部 □办公室 □工程部 □销售部 SOP 04-202-01 洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程 第 1 页 共 13 页 北京北医联合药业有限公司 GMP 文件 BMUC 洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操 文件编号 SOP 04-202-01 作规程 页码 第 2 页 共 13页 目的 规范空调净化系统清洁、消毒程序，保证洁净区空气清洁，维持正常生产。 适用范围 生产洁净区、质量控制实验室、取样间 责任人 3.1 洁净区操作人员负责洁净区的清洁，并配合空调操作人员消毒。 3.2 空调操作人员负责空调净化系统的清洁、消毒、维护。 3.3 QA 负责车间生产区高效的检漏。 3.4 QC 负责质量管理部洁净区高效的检漏。 内容 洁净空调系统图 SOP 04-202-01 洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程 第 2 页 共 13 页 北京北医联合药业有限公司 GMP 文件 BMUC 洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操 文件编号 SOP 04-202-01 作规程 页码 第 3 页 共 13页 4.1 空调系统的清洁及保养 4.1.1 洁净区操作人员按要求做好洁净区卫生，包括送风口、回风口、排风口、除尘风口、墙 面、地面卫生。 4.1.2 空调机组箱体内部各工作段的清洁： 4.1.2.1 清洁人：空调操作人。 4.1.2.2 清洁工具：毛巾、塑料桶。 4.1.2.3 清洁剂：饮用水。 4.1.2.4 清洁周期：每月一次。 4.1.2.5 清洁方法： 4.1.2.5.1 检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“ 禁止合闸 ”牌，将进、出、回总风管风阀 关闭后，打开检修灯，打开人孔门，一人进入，一人在外监控。先检查机箱内壁应无脱落，开 裂现象，如有脱落现象，应找出原因，先予处理。先拆除初效、中效过滤器，将滤袋分别装入 塑料袋，然后按出风段 — 中效过滤段 —风机段 — 加湿，加热段 — 表冷段 — 混合段 —初效过滤段 — 新风段顺序进行清洗。每段清洁先从顶面及四周壁，再底面，由里到外顺序清洁。清洁过程 不断漂洗毛巾保持毛巾清洁。 4.1.3 空调机组箱体部分清洁保养： 4.1.3.1 箱体外部、送风管风口及风阀、回风管风口及风阀、新风管风口及风阀、表冷段肋片、 加热段翅片、加热器喷管、风机段、风机、电机三角带、机房环境卫生。 4.1.3.2 清洁方法： 检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“禁止合闸”牌，将进、出、回总风管风阀关闭后， 打开检修灯，打开人孔门，一人进入，一人在外监控。按照《空气净化系统清洁、维护、保养 记录》内容进行。 清洁保养过程中避免水渍等进入机械部位内。 清洁除尘过程如三角带等需用 湿毛巾轻轻擦拭。 4.1.2.7 清洁标准 :目测无粉尘，用洁净毛巾擦拭无异色。 4.1.3 初效、中效过滤器的清洁、更换。 4.1.3.1 初效过滤器的清洁： SOP 04-202-01 洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程 第 3 页 共 13 页 北京北医联合药业有限公司 GMP 文件 BMUC 洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操 文件编号 SOP 04-202-01 作规程 页码 第 4 页 共 13页 A、清洁人：空调操作人。 B、清洁方法：将初效过滤拆下后用圆形塑料棒轻拍初效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准：目测初效过滤器无粉尘 ,用手擦拭无异色。 E、初效过滤器清洁、更换的条件：若初效过滤器破损应更换；当压差大于初始值 2 倍时应更 换。 F、更换清洁周期：三个月清洁一次；一年更换一次 4.1.3.2 中效过滤器的清洁： A、清洁人：空调操作人。 B、清洁方法：用圆形塑料棒轻拍中效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准：目测中效过滤器无粉尘，用手擦拭无异色。 E、中效过滤器清洁、更换的条件：若中效过滤器破损应更换；当压差大于初始值 2 倍时应进 行拍打； F、至少三个月清洁一次；两年更换一次。 4.1.3.3 初、中效过滤器的清洁、更换操作都应在《空气净化系统清洁记录》”中体现。 4.1.4 高效过滤器的检漏和更换： 4.1.4.1 检漏 4.1.4.1.1 检测人员检测洁净区的尘埃粒子数，发现超标时，会同工程部复测核实，工程部人员用环氧树脂硅胶堵漏， 或紧固螺栓， 直至无泄露现象