潍坊汇博医药科技有限公司医药研发试验平台建设项目环境影响报告书.pdfVIP

概述 一、企业介绍 潍坊汇博医药科技有限公司成立于2006年4 月30 日，注册地址位于潍坊滨海经济 开发区东城海旺路18 号，注册资本为500 万元，法定代表人为刘剑伟，是一家专业从 事医学研究和试验发展、技术服务、技术转让等业务的公司。 公司租用潍坊汇韬化工有限公司化验楼搭建一座研发中心；租用现有闲置车间搭建 一座试验平台，不需新建厂房，仅进行简单的装修和设备的安装调试，并与潍坊汇韬化 工有限公司签署战略合作协议并依托其部分公辅工程。 二、项目提出背景 随着行业竞争以及节能、环保政策实施的加强，对现有的产品提出了更高的要求， 产品的发展方向以节能、环保、高效的方向发展，因此，研发推广保护环境、节能资源、 减少“三废”排放的新产品和技术，是公司的战略发展目标。 1、新型高效、低成本医药产品的研究 医药是科学技术和社会发展的必然产物，是适应人类生存发展的需要。我国每年约 需与化工配套的原料和医药产品2000 多种，需求量达250 万吨以上。经过30 多年的发 展，我国医药生产所需的化工原料基本能够配套，只有少部分需要进口。而且由于我国 资源比较丰富，原材料价格较低，有许多医药产品实现了大量出口。 医药产品更新速度快。一个产品一般面市3-5年后，其利润率便大幅度下降，研制 高效、低成本医药产品是世界医药行业的急切需求，着重于对高效、低成本医药的研制， 既可以为我们在世界医药市场开拓新的市场，为我国带来良好的经济效益，同时，高效、 低成本的医药能够带来良好的社会效益。 2、对传统工艺进行优化的研究 在许多传统产品的生产工艺中，存在着大量问题，如：产品低效、生产过程中“三 废”多而难以处理、残留多等问题，加快技术改造，淘汰落后产能是发展的必要，改造 传统工艺，使用新工艺是较快解决产品生产使用问题的方法之一，对老产品新工艺的研 究不仅大大降低了劳动成本，还减少了环境污染、效率低下等问题。 主要研发试验产品包括： 3-O-乙基维生素C、卡格列净中间体((5-(4-氟苯基)-噻吩-2-基)(5-碘-2-甲基苯基)酮)、 1H-咪唑[4,5-C]吡啶、S-催化剂[(S，S)-(+)-N,N-双(3，5-二叔丁基亚水杨基)-1，2-环己基 ] N-BOC- -5- 二胺钴 、 异吲哚啉 硼酸频哪醇酯。 S-催化剂： 手性催化剂，是用来拆分末端环氧化合物的，主要体现在拆分环氧丙烷以及环氧氯 丙烷工艺。而R-环氧丙烷是合成泰诺福韦酯的主要原料以及其他的一些医药中间体。在 国内主要的生产厂家有北京裕融合智科技有限公司产量大概为2000kg/年和亚王医药产 量为1500kg/年，其他的都是试剂公司，没有进行放大生产。本工艺是在成熟工艺 （技 术转让）的基础上进行了优化，提高了收率，减少了溶剂的使用量，提高了反应活性以 及催化剂的套用次数，减少了三废的产生。 3-O-乙基维生素C 一种抗氧化剂，主要应用于化妆品中，可以延缓皮肤的衰老。在国内主要的生产厂 家有北京裕融合智科技有限公司年产量为50 吨和亚王医药年产量为30 吨，其他的都是 试剂公司，没有进行放大生产。本工艺是在成熟工艺（技术转让）的基础上进行了优化， 提高了收率，减少了溶剂的使用量，并对副产物进行了综合利用，例如对产生的甲醇一 部分作为反应过程中的溶剂，一部分作为作为副产物 （执行醇基液体燃料标准），减少 了三废的产生。 (5-(4-氟苯基)-噻吩-2-基)(5-碘-2-甲基苯基)酮 生产卡格列净的医药中间体，卡格列净主要是治疗糖尿病的药物。在国内主要的生 产厂家有泰州同新生物科技有限公司和江西三元药业有限公司等6家公司。本工艺是在 成熟工艺的基础上进行了优化，提高了收率，减少了溶剂的使用量，并在生产过程中， 实现了副产物的综合利用，例如对傅克酰基化产生的氯化氢气体进行了综合利用，减少 了三废的产生。 1H-咪唑[4,5-C]吡啶 JN物的中间体，而JN是治疗肝癌的主要药物，2019年在日 本上市。1H-咪唑[4,5-C]吡啶是公司根据文献自主研发的，并进行了工艺优化以及工艺 放大。在小试放大过程中，在质量、收率等方面取得了比较好的效果。在国内还没有公 司放大到吨级规模。 N-BOC-异吲哚啉-5-硼酸频哪醇酯 治疗肝癌药物的医药中间体，是公司根据文献自主研发的，并进行了工艺优化以及