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审核项目 审核发现 整改措施 责任部门 完成时间
是否建立项目组织机构(项目管理) ,并为项 1、在 APQP控制程序里建立了项目管理的流程,确定了项
目管理以及团队成员确定了各自的任务及权 目组成员职责
限
是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更情况
1、在新设备、工装清单上明确了有关顾客对产品追溯性
要求所请购的喷码机;
是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通
1、编制了项目计划, 具体的项目时间没有得到有效实施,
没有严格按照项目进度更新项目计划的时间安排。
2、样品阶段的交期变更(例如产品的解冻试验未通过顾
按照 XX 公司客户项目的进展,
客要求),与顾客进行了沟通,但没有及时更新后续项目
更新项目计划, 重新评审项目计
工程部
10/30
计划
划
目前项目计划处于第三阶段,但未对各阶段展开评价,未
确认各阶段项目的落实情况。
项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理
目前所有的产品结构,外观变更均通知顾客并得到批准,
同时对变更后的结果进行了验证关闭。
审核项目 审核发现 整改措施 责任部门 完成时间
对于涉及变更 SOP的,应及时编制更改
组织内部以及客户相关负责人是否已经纳
1、查《工程变更控制程序》和《事态升级控制程序》能
入变更管理
清晰规定变更的流程和事态升级的流程,
应商的变更也会及时通知。
对设计顾客和供
是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,落实情况是否被定期监控
查看 APQP项目文件记录,看到在第一阶段编制了《产品
质量保证计划》 和在后续阶段里编制了产品生产的控制计
划。
是否建立了事态升级过程,该过程是否得到有效的落实
建立了《事态升级控制程序》过程中涉及的事态升级的流程
,其中描述了产品设计开发
针对具体产品和过程的要求是否已经到位
1、建立了《合同评审控制程序》
,明确了识别顾客要求的
流程,建立了顾客特殊要求清单;
收集有关产品的法律法规和行
业规范, 并作为外来文件进行管
业务部
11/1
但未能识别该产品有关的法规、技术规范要求
理
审核项目 审核发现 整改措施 责任部门 完成时间
* 在得到产品和过程要求的基础上,是否从 1、根据以上识别的产品和过程要求清单,项目组展开了
总体上对可制造性开展了评价 产品设计可行性分析、制造可行性分析。
项工作是否为产品和过程编制了相关的计划 编制了整个项目大计划,性能试验计划,模具开发计划,
MSA和 SPC实施计划,但根据目前的项目进展,并没有实
时更新项目计划
针对产品和过程开发,是否考虑到了所需 1. 进料检验和包装组使用的万用表计数不准,但仍在使
现场收集万用表, 并标示测量不
的资源 用。
准的原因,不能修复的申请报 品质部
根据顾客对产品追溯性要求,需要配备喷码机,但目前还
废;对于配置不足的,申请购买
未形成产品可追溯的具体计划;
针对采购对象,是否编制了相关的质量管 按照采购物料的分类和关键重要程度对供应商实施管控,
理计 例如接收准则,抽检频次,检验标准等。
是否编制了产品 FMEA/过程‐ FMEA,并在项 针对 XX公司项目建立了 PFMEA,且属于项目计划的一部分
目进行过程中进行了更新,同时确定了整改 展开的分析,在分析过程中识别了过程的特性,并标记在
措施 FMEA当中;
建立 CP使其与 FMEA的流程和风险控制点保持一致, 确保
审核项目 审核发现
控制失效后能更新 FMEA。
产品和过程开发计划中确定的事项是否得 检查样品的 DV试验计划和实施进度均能按照顾客要求实
到落实 施
人力资源是否到位并且具备资质 目前项目小组成员能满足使用需求
项目小组成员的能力资质,由项目小组编制培训计划,查
未能提供小组成员培训记录
基础设施是否到位并且适用 查 XX公司项目,根据顾客要求公司应设立品质传感其专
用的生产线,目前产线已建立并投入使用,针对监视测量
设备也在注意采购当中
针对各个具体的阶段,是否在要求的基础上 1. 项目计划的第一二阶段没有获得批准,
取得了必要的能力证明以及批准
二阶段样件性能试验报告已出具并获得项目负责人的批准。
在样品制作阶段, 原材料检验和供应商提交的材质证明已获得批准
整改措施 责任部门 完成时间
编制项目组培训计划, 策划培训
工程部
内容
收集定义目前产品的包装规范
工程部
并受控下发成品包装
产品的包装方式没有定义
审核项目
审核发现
整改措施
责任部门
完成时间
在样品制作阶段设备、工装、模具已获得验收并批准。
是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划,是否在这些计划的基础上编制了具体
项目组编制了过程控制计划,作业指导书和检验指导书
并针对控制
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