药事管理与法规 特殊管理药品的管理 特殊管理药品的管理.pptxVIP

药品生产技术专业教学资源库;教学单元十五：特殊管理药品的管理;讲授内容;学习目标;;一、 特殊管理的药品及其特殊性;二、药物滥用和毒品的危害 ;;毒品：指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 ——我国刑法357条;冰毒;毒品的危害;二、 药物滥用和毒品的危害;三、麻醉药品、精神药品的管理;麻醉药品;三、麻醉药品、精神药品的管理;精神药品;相关概念;三、麻醉药品、精神药品的管理;SFDA负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作 农业部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理 公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处 卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作;三、麻醉药品、精神药品的管理;年度需求量;开展研制应具备的条件并应经CFDA批准； 在普通药品的研究中，产生本条例规定的管制品种，应立即停止； 麻醉和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。;定点生产制度 定点企业的审批 生产管理 定点生产企业的销售管理 专有标志管理 ;定点经营制度 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。 定点企业的审批 销售管理 销售范围规定 销售规定 购进管理 以生产为目的的购进 以经营为目的的购进;;;储存管理：储存专库、专用帐册（专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年） 储存管理：专库和专柜应当实行双人双锁管理。;（五）储存和运输管理;四、医疗用毒性药品的管理;（二）毒性药品的品种;（三）毒性药品的生产管理;（四）毒性药品的经营和使用管理;放射性药品的定义 指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。;课堂活动;能力与知识要点;谢 谢！