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金域检验学院 医学检验质量管理教研室 《实验室质量管理与认证认可》 该文档是极速PDF编辑器生成， 如果想去掉该提示,请 访问并下载 ： http:// / 实践教学三 综合评审 主要内容 第一部分：审核基础知识 第二部分：现场演示与互动 第三部分：分组练习 第一部分：审核基础知识 什么是审核？ 执法检查？ 领导视察？ 专家指导？ 基础术语（重点） 有组织 有计划 有步骤 1、审核audit 有程序 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 过程被充 分记录 审核人员与被审 核方无利益关系 基础术语（重点） 审核 审核证据 与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 一组方针、程序或要求。 比较 审核准则 a.认证认可标准 审核发现 将收集的审核证 b.适用的法律法规 据对照审核准则 c.行业规范 进行评价的结果 d.合同要求等 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的结论 审核的目的 评价符合性 评价有效性 获得改进机会 • 文件符合性 • 运行结果达到预 • 来自专家的改善 • 执行符合性 期要求，多方满 建议 意 • 带来技术和管理 上的新理念 审核的分类 第一方审核 审核委托方 第二方审核 第三方审核 产品质量审核 质量审核分类 审核对象 过程质量审核
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