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汕特仙乐制药有限公司 题目 贵细原料管理规定 文件编号 SMP-MA-013-00 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 1 深圳康林生物科技有限公司 贵细药材管理规程 颁发部门:质量部 编号:SMP- 页数: PAGE 1 / NUMPAGES 1 制定人 审核人 批准人 分发部门:生产部、仓库 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的: 建立贵细药材的管理规程。 范围: 所有的贵细药材的接收、储存、领用与发放。 职责: 仓库主管、仓管员、QA、车间领料员。 规程: 1 我公司生产所用的XX属于贵细药材料。 2 接收 2.1 贵细药材的外包装必须密封,外包装应有明显标记,注明品名、批号、产地或来源、重量(克);有含量测定的贵细药材料须有出厂检验报告书。 2.2 贵细药材料到货后应立即通知质量管理部,在质量管理部QA人员的监督下,将使用前不经过加工处理的贵细药材全部移至取样车,净料复称重量须与送货凭单及订货合同相符;使用前须经过加工处理的贵细药材应逐件脱去外包装后净料复称重量,须与送货凭单及订货合同相符。 质量管理部须对进厂的贵细药材按品种及批次进行全检。 3 储存。检验合格的贵细药材须入专柜双人双锁管理,并建帐登记。 4 发放与领用 4.1 贵细药材料的发放应在质量管理部QA人员监督下称量,精确到1.0克 4.2 需有两位仓管员在场,并同时在物料限额领料单上签字,密封盛装物料容器,在封口处贴好封条,由两位仓管员一同移交给车间。 4.3 贵细药材料的每一使用环节都必须有双人称量,一人操作,一人复核。
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