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深圳康林生物科技有限公司 题目 包装材料取样标准操作规程 文件编号 SOP- 页 数 PAGE 3 / NUMPAGES 3 深圳康林生物科技有限公司 包装材料取样标准操作规程 颁发部门：质量部 编号：SOP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 3 制定人 审核人 批准人 分发部门： 质量管理部、 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 阐述包装材料的取样步骤，防止对被取样的包装材料产生污染，以及保证取样的代表性。 范围： 所有待验的包装材料。 职责： 质量管理部经理、取样员、仓管员。 规程： 原则 如可认为是在同等条件下生产出来的某种包装材料，并属一次性交货，可看作一个批号；如果一次交付的货中有不同的生产批号或由不同批号原料制成，则每一个部份应作一个单独批处理。 样品在质量规格上应能代表该批产品，样品应取自物料的几个部位，同时各部位抽样几率相同。 取样应做到取样后其他包装材料不受损害或污染。 检验结束后，样品不可返回原批，可作为留样，也可销毁。 清洁 包装材料送到取样区前用吸尘器或毛巾清洁待取样样品的外包装。 取样完成后应清洁取样车。 工作服着装 按有关生产规定应穿清洁的工作服、戴工作帽、手套以及防尘口罩等。 取样用具 使用清洁的不锈钢刀、剪刀或夹子。 用清洁塑料袋作为包装材料的盛装容器。 取样计划 质量管理部应在取样计划上规定应取样的包装数和每个包装应取样数量。 5.2 取样量规定 5.2.1一个批号是以几个包装的形式交付的，则可按下表从一定数量包装中取样，每份样品的取样量应接近。 每批物料的包装数 待取样的包装数 3 件以内 全部 4-25 4 26-90 5 91-150 8 ＞150 13 5.2.2 如包装集中在一些大单元，如托板上，则用同样原则来决定样品应取自几个托板。 例如：一个批号包装材料共60箱，分别放在三个托板上，按规定，三个托板均应取样，即从60箱中取5箱，每一托板取1或2箱。 5.2.3 从一个批号包装材料中所取样的单元数应等于物理检查数加上用于化学试验或其它规定试验的数量之和。 文件发送 仓管员填写物料请检单，并与物料出厂合格证明一并交质量保证室。 质量保证室依据物料情况将取样证及物料请检单、出厂合格证明交取样员，准备取样。 取样步骤 取样员检查“物料请检单”上内容，并准备合适的取样标签及取样用具。 把该批的物料请检单、取样证、取样标签和取样容器带入取样区。 取出取样过程所需的已清洁的取样工具。 填写取样标签后贴在取样容器外壁。 将一定量待取样的包装从收料区送至取样区。 将取样容器上的取样标签和来料包装的标签对照，检查内容是否一致。 一般的包装材料在取样区内取样，内包材在取样车上打开外包装，小心打开内包装，以防污染。 按“取样管理规程”进行取样，并注意物料请检单备注栏下有关内容。 重新密封取过样的包装，使包装内的物料以及其它物料不受污染。 取样时发现的有关偏差、异常情况等应记录在物料请检单上，例如外观、供应商的标记、包装有无破损等。 在物料请检单上签名确认。 取样后，在取样后的包装物外包装上贴上取样证。仓管员将取样后的包装退回收料区内原来的货位。取样员将样品和相应的物料请检单、检验报告书或出厂合格证明送检验室分样员。 重新取样 特殊情况下可进行物料的重新取样，并按上述方法进行取样。 取样员将“取样标签”贴在取样容器上并注明 “重新取样品”,写上日期并签名。 存档 一份物料请检单应随样品留存检验室，另一份进入物料批档案中。