YY 0336-2020一次性使用无菌阴道扩张器.pdf

ICS11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 — YY0336 2020 代替 — YY0336 2013 一次性使用无菌阴道扩张器 Sterilevainaldilatorforsinleuse g g 2020-03-31发布 2021-04-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0336 2020 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 》。 — , 本标准代替 YY0336 2013一次性使用无菌阴道扩张器 本标准与YY0336 2013相比 主要 技术变化如下: ——— ( , ); 修改了适用范围 见第 章 年版的第 章 1 2013 1 ——— ( , ); 修改了引用标准的年份 见第 章 年版的第 章 2 2013 2 ——— ( , ); 修改了外观的要求 见 4.12013年版的4.1 ——— ( , ); 修改了尺寸的要求 见 4.22013年版的4.2 ——— ( , ); 修改了使用性能的要求 见 和 年版的 和 4.3.1 4.3.22013 4.3.1 4.3.2 ——— ( , ); 修改了结构强度的要求 见 4.4.22013年版的4.4.2 ——— ( , ); 修改了细胞毒性的要求 见 4.7.12013年版的4.7.1 ——— ( , ); 修改了重新进行生物学评价的要求 见 6.4.42013年版的6.4.4 ——— ( ,