品质管理质量认证ISS轨道交通业质量管理体系中文版.pdfVIP

必威体育精装版卓越管理方案您 可自由编辑 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 品质管理质量认证 ISS 轨 道交通业质量管理体系中 文版a)4.1 中提及的各种 外部和内部因素； b)4.2 中提及的相关方的要求； c)组织的产品和服务。如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组 织应实施本标准的全部要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，该范围应描述所覆盖的产品 和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。 只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客 满意也不产生影响时，方可声称符合本标准的要求。 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过 程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望的输出； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有 效运行和控制； d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得； e)分配这些过程的职责和权限； f)按照 6.1 的要求应对风险和机遇； g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h)改进过程和质量管理体系。 4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应： a)保持成文信息以支持过程运行； b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。 4.4.3 补充 当标准要求一个文件化过程时，这个文件化过程必须至少覆盖4.4.1a）-e）。 注：过程可以文件化在程序、指示、方法说明、流程图或由应用软件和模版支持的工作流 等等。 组织必须： a)证实其过程的一个层级结构； b)对这些过程进行沟通（见 7.4）并确保人员了解这些过程； c)培训人员并确保理解（见 7.2.1.1f）； d)确保过程的应用及人员遵循过程（见 9.2）； e)确保和维持经营管理体系和其过程与适用的法律法规要求及标准的。 本标准所要求的文件化过程必须验证本标准的适用要求。 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： a)对质量管理体系的有效性负责； b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相 一致； c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d)促进使用过程方法和基于风险的思维； e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的； f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g)确保质量管理体系实现其预期结果； h)促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献； i)推动改进； j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 注：本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、 私有、营利或非营利组织。 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b)确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务的合格以及增强顾客满 意的能力； c)始终致力于增强顾客满意。 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应： a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b)为建立质量目标提供框架； c) 包括满足适用要求的承诺； d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应： a)可获取并保持成文信息； b)在组织内得到沟通、理解和应用； c)适宜时，可为有关相关方所获取。 5.2.3 质量方针-补充 质量方针必须表达防错和顾客期望。 5.2.4 安全方针 组织必须建立、实施、保持并沟通一份安全方针。安全方针必须应用 5.2.1 和 5.2.2 所描述 的相应要求。 5.3 组