按照医疗器械经营质量管理规范自查报告.pdfVIP

医疗器械经营企业自查报告 本企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器 械经营质量管理规范》的要求，对医疗器械经营全过程进行了自查，并对发现的问题进行 了整改（或制定了整改方案），现提交以下自查报告，并郑重承诺报告内容均经本企业核实， 确定属实、有效，如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任。 企业负责人（签名）： 企业名称（盖公章）： 填报时间： （注：以下所有表格全部内容为必填） 一、基本情况 企业名称 对外 法定代表人 传真 办公电话 二类备案 备案日期 二类经营备案 号 经营范围 经营方式 经营许可证编 有效期至 经营方式 号 经营地址 经营面积 库房面积 库房/冷库地 址 冷库体积 已签委托协议 总数 是否为具有第 是否含体外诊 三方物流资质 断试剂第三方 企业数 其中： 企业 物流资质 试剂企业 数 是否为进口医 如是，列出具体 疗器械产品 产品名称和注 册 注册代理人 是否具有互联 是否具有互联 是否有通过互联 网药品信息服 网药品交易服 网销售医疗器械 务 务 （如有，列出具 体品种） 资格证书 机构资格证书 经营许可证列 示的经营范围 实际经营的产品是否包含以下品种（请在□内打勾） □ 1.一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用）6815 □ 2.一次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔用）6815