阿司匹林报告[整理].pdfVIP

吉林化工学院生产实习报告 1 实习地点、时间简介 1.1药厂简介 1.1.1公司简介 吉林金恒制药股份有限公司是由吉林金泉宝山药业集团股份有限公司注资 新建的现代化制药企业。建有现代化的制剂车间可以生产片剂、丸剂、散剂、 胶囊剂和颗粒剂等多种剂型。现代化的多功能有机合成车间可以直接生产合成 多品种、高品质的化学原料药。配备的先进检测仪器和设备严格保证了从原材 料入厂、中间生产和出厂各个环节的产品质量、公司的管理从高起点出发，采 用先进药品生产管理体系、生产技术和生产规程，严格按照 GMP 标准进行生产 管理，并已获得 GMP 认证证书，产品可以达到中国药典、美国药典以及欧盟国 家药典标准。公司现 “十一味参芪片”“佐匹克隆”“格列喹酮”“盐酸黄 酮哌酯”等202个品种，其中 “佐匹克隆”已被国家卫生部列入 《国家基本药物 目录》。 1.1.2经营方向 本公司以生产、经营原料药、医药中间体、中西药制剂为主体；集化工产 品、医药包装、保健用品为一体的综合性制药企业。公司生产经营原料药、医 药中间体品种有：阿司匹林系列、安乃近、氨基比林、痛炎宁、呱西替柳（可 泰尔）、盐酸黄酮哌酯（优必达）、三唑仑、增效剂、格死喹酮、磺胺脒、退 热冰、苯乙酮、水杨酸等23种，年产万余吨。其中退热冰、阿司匹林、参芪片 获吉林省名牌产品。 1.1.3先进技术　 有独立进出口经营权的吉林制药股份有限公司拥有美国、日本、德国、瑞 士、比利时等国家先进的制药生产设备和质量检测仪器。阿司匹林系列产品通 过美国 FDA 登记，出口产品分别以美国药典 USP27版、英国药典 BP2002版、德 国药典、日本药典标准出口美国、日本西欧、东南亚国家和地区。公司原料药、 制剂产品 GMP 改造已经通过国家认证。 1.1.4公司理念 本公司以 “超前创新、诚信开放、敬业乐群、感恩报德”为团队精神，以 1 吉林化工学院生产实习报告 “质量第一、信誉至上，开发品种、占领市场、收益丰厚、争创一流、走向世 界，为人类健康服务”的宗旨。本公司在 “高起点、快节奏、增效益、创一流” 企业精神的激励下，将进一步加快化学合成原料药及医药中间体，中西药制剂 等系列产品的开发，努力将本企业打造成集团核心和龙头企业。 1.2实习安排 4月20日:动员大会； 4月21日:入场参观； 4月22日:何工讲解、跟踪流程； 4月23日:整理思考题； 4月24日:何工讲解流程； 4月29日:实践考核； 4月30日:笔试考试； 5月04日:仿真模拟； 5月08日:仿真考试、实习结束。 2 吉林化工学院生产实习报告 2 产品原料 2.1阿司匹林 2.1.1产品名称 法定名称：乙酰水杨酸 商品名称：阿司匹林 出口名称：醋柳酸 化学名称：邻-乙酰氧基苯甲酸 英文名称：Acetylsalicylic acid 2.1.2化学结构式、分子式、分子量 COOH OCOCH3 分子式：C H O 分子量：180.16 9 8 4 2.1.3理化性质 本品为白色颗粒或针状结晶，亦有片状结晶或结晶性粉末，无臭、 微带醋酸味。1 克阿司匹林可溶于 5 毫升乙醇、17 毫升氯仿、15 毫升乙 醚、300 毫升水（25℃）中。 本品在干燥空气中较稳定，在潮湿空气中缓缓水解，分解成水杨酸 和醋酸。能溶解与氢氧化钠和碳酸钠溶液中，同时分解成水杨酸和醋酸 钠，水溶液成酸性。水溶液加三氯化铁能成紫色反应。 分解式：