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制药工业水污染物排放标准 山东普利新能源科技有限公司 2019年10月 2019/109  国内制剂生产概况 目前我国能生产的化学药品制剂约有34个剂型4000 余个品种。据统计,2005年我国5大类制剂(片剂、 胶囊、水针、粉针、输液)年产量分别达到3280亿 片、756亿粒、280亿支、105亿支、65亿瓶 ◆制剂企业占制药工业总数的70%左右,约有3500余 家,合资、外资制药企业绝大部分是制剂生产企业。 00toLoio  国内制剂生产存在的问题 ◆制剂规格品种少。只能生产4000多个品种规格 仅为发达国家的1/3,美国是我国的43倍。 ◆制剂附加值低。按照国际惯例,原料药与制剂的 比价差一般是1:10,我国一般为1:3 ◆制剂技术(研究、开发、设计和生产加工)比较 落后,部分原材料、相关原辅材料质量不过关。  国内外相关标准概况 ◆美国标准 ◆世界银行标准 ◆国内现有相关标准 国家标准 地方标准 00toLoio  美国标准 ◆(1)企业分类:发酵产品类、提取产品类、化学合成类、混装制 剂类、研究开发类 ◆(2)标准的分类: 美国有一套完整的环境技术管理体系,包括环境技术政策、标 准等。 排放标准 BPT(应用现有最佳实用控制技术的排放标准) BCT(应用最佳常规污染物控制技术的排放标准) BAT(应用最佳可行技术的排放标准) NSPS(新点源排放标准) 预处理标准  美国标准分类图 水污染物排放标准 预处理标准 排放标准 PSNS PSES 现有源 新源 BCT  美国标准 (3)标准的污染物指标体系 标准的控制指标共确定了43个控制因子,分为七 大类,分别为COD、BOD5、TSS、pH、氰化物、 氨氮、特征有机物 ◆(4)标准中针对混装制剂类的规定 混装制剂类新点源执行标准只控制BOD;、TSS COD、pH四项常规指标。  美国标准(混装制剂类、新点源) 序号 指标 日最大值 月均值 (mg/L) (m g/L) BOD 35 TSS COD 228 86 H 6.0-9.0 60-9.0  世界银行标准 项目 最大值 生化需氧量(BOD) 化学需氧量(COD) 可吸附有机卤化物(AOX) 总悬浮性固体(TSS) 矿物油和油脂 苯酚 镉 0.1 六价铬 0.01 活性成分(每种) 00toLoio  《污水综合排放标准》GB8978-1996 色度 BOD 动植物 氨氮 TOC 排一切排其他排其他排料 其他排一切排医药原其他排Y其他排污 97/行业污单位污单位污单位污单位生物制下污单位污单位料药 单位单位 单位二级6-980 300 50 50 25 三级6-9 97/行业一切排其他排其他排其他排料药、 切排医药原其他排 污单位污单位污单位污单位生物制污单位污单位料药 31日 前建 25 三级6~9 1000 2019/109