比对和能力验证管理作业指导书.docVIP

东莞市XX印刷制品有限公司 操 作 指 引 编号：XX-WI-43 版本： A0 页数： 共 1 页 比对和能力验证管理作业指导书 编 制 XXX 审 核 批 准 日 期 2019-3-1 日 期 修改记录 修改号 修改日期 修改内容 A0 无 新版 本文件发放范围 各职能部门 1、目的： 为了验证试验室的检测能力，保证检测结果准确，公司需要按照预先规定的条件，由两个或多个试验室对相同或类似的被测样品进行检测，特制定本程序。2、范围： 本程序适用于公司进行比对和能力验证工作。3、定义： 无 4、权责： 4.1总经理：批准比对和能力验证计划。 4.2实验室：负责制定《比对和能力验证计划》，对结果进行审查；负责实施相关项目检测，向品质部报送检测结果。 4.3 品质部：负责联系有资质的第三方实验室进行能力验证，并对验证结果进行评价、分析及反馈。 5、操作指引： 5.1 比对和能力验证的准备 5.1.1 品质部负责人根据公司的实际情况，制定和组织比对和能力验证计划，计划内容包括：验证项目或参数名称、检测样品、检测方法、检测仪器、检测条件、实施日期、实施负责人。 5.1.2 需纳入比对和能力验证的项目包括： ①重点检测项目； ②技术难度高的检测项目； ③长期未开展的检测项目或即将开设的新检测项目； ④仪器设备尚无法计量检定而需要进行比对检验的项目； ⑤有关部门组织参加的能力验证活动； ⑥客户抱怨的项目。 5.1.3 比对实验室的选择 5.1.3.1 品质部负责人根据下列条件选择比对实验室： A、实验室是独立的法人单位或某法人单位中相对独立的组织机构，能确保其检测业务的独立性和公证性，在行业中有一定的权威性和知名度。 B、实验室有足够的人员，人员的技能符合检测实验室的要求。 C、实验室的设施和环境应满足检测工作的要求。 D、有开展比对检验所要求的仪器设备、所需的标准物质，以及仪器设备和标准计量状态符合要求。 E、该实验室经常开展相应比对检验项目的检验业务。 F、优先选择已通过实验室认可的实验室。 5.1.3.2 在符合比对检验实验室的条件的前提下，尽量考虑增加比对检验的实验室数量。 5.1.4 品质部负责与外部组织能力验证的单位联系，落实参加的比对和能力验证计划。 5.1.5 实验室应积极参加外部能力验证计划。因特殊原因不能参加时，应报请公司总经理批准。 5.2 比对和能力验证计划的实施 5.2.1 实验室根据比对和能力验证计划安排，组织实施检测。 5.2.2 检测完后，出具相应检测报告。 5.2.3 品质部应及时将报告通知有关单位。 5.3 比对和能力验证结果的处理 5.3.1品质部及时与有关单位联系，获取试验室的能力验证计划结果报告。 5.3.2 品质部负责人对结果进行评价分析，分析报告提交公司总经理。 5.3.3 对比对和能力验证结果按以下处理： A、如果比对和能力验证结果超过允许偏差范围，应按《监视和测量设备控制程序》对仪器重新进行校准后再安排比验证处理。 B、如果比对和能力验证结果在允许偏差范围内，说明本公司的检测数据可靠有效。 5.3.4品质部负责归档保存所有的比对和能力验证计划、记录、报告和技术文件。 6、相关表单 6.1《比对/能力验证计划及实施记录》 RF-QA-35 6.2《比对与能力验证试验分析报告》 RF-QA-36