药物分析技术 注射剂检查-无菌检查 注射剂检查-无菌检查.pptx

相关概念;意义 ;需做无菌检查的制剂 ;无菌 ;无菌检查环境和人员要求; 利用无菌操作，将药品分别加入适合需氧菌、厌氧菌和真菌生长的液体培养基中，置于适宜温度下培养一段时间，观察有无微生物生长，由此判断药品是否合格。;1.检查项目 ;2.检查数量和检查量;二、药品无菌检测概况;无菌检查方法： （1）直接接种法 好氧菌、厌氧菌：硫乙醇酸盐液体培养基 真菌：改良马丁培养基接种后培养14天 阳性对照 阴性对照;一、直接接种法;二、薄膜过滤法;二、薄膜过滤法;（2）薄膜过滤?? ;薄膜过滤法 ;三、结果判断