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常规口服固体制剂的生产过程 ·散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂 等属于常用的固体制剂 固体制剂的共性: (1)物理、化学稳定性比液体制剂好, 生产制造成本较低,服用与携带方便 (2)药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜,被吸收入血。 固体制剂的体内吸收途径 )解 液 解 生物膜 不同剂型在体内的吸收路径 剂型崩解或分散溶解过程吸收 片剂 胶囊剂 「颗粒剂 散剂 ++++ 混悬剂 ++++++ 溶液剂 固体剂型的制备工艺流程图 药物 粉碎过筛混合X造粒压片 散剂S颗粒 片剂 胶囊剂 改善药物溶出速度的措施: (1)增大药物的溶出面积(粉碎,崩解) (2)增大溶解速度常数(加强搅拌) (3)提高药物的溶解度(提高温度,改变 晶型,制成固体分散物等) 粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术 等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积 口服制剂吸收的快慢顺序: 溶液剂混悬剂散剂颗粒剂 胶囊剂片剂丸剂 散剂 、概述 散剂( Powders)系指一种或数种药物均匀混 合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。 其分类有如下三种方法 ①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复 散剂; ②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分 剂量散 ③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散 内服散、外用散等。 散剂 散剂具有以下一些特点: ①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、 起效快; ②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和 收敛等作用 ③贮存、运输、携带比较方便 ④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴 幼儿服用。 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性 二、散剂的制备 散剂制备的工艺流程 粉碎 筛分 混合分剂量 质量检查 包装 药物 辅料 散剂
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