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GSP 门店内审检查表 序号 条款号 检查项目 检查要点 检查结 果 企业应当在药品采购、储存、销售、运 * 输等环节采取有效的质量控制措施，确保药 是否采取质量控制措施、是否建立追 符 1 *002 品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯 溯系统。 合规定 01 系统，实现药品可追溯。 总 * 是否涉及无证经营、超范围经营及走 2 则*004 药品经营企业应当依法经营。 票、挂靠等 01 违法行为。 * 是否超范围宣传，虚假广告等欺骗消 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止 3 *004 费者的行 任何虚假、欺骗行为。 02 为。 序号 条款号 检查项目 检查要点 检查结 果 企业应当按照有关法律法规及《药品经 查看质量管理体系文件，并检查公司 1 营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求 在经营过程中是否体现出质量策划、质量 4 2001 制定质量管理文件，开展质量管理活动，确 控制、质量保 、 质 保药品质量。 质量改进和质量风险管理等活动 量 1.企业的设施设备应具有与开办药 管 品经营企业必须的经营场所、设施设备； 理 与 企业应当具有与其经营范 围和规模相 2.组织机构的设置和有资格人员的配 * 职 适应的经营条件，包括组织机构、人员、设 备应满足经营需求；3.质量管理文件与企业 5 *121 责 施设备、质量管理文件，并按照规定设置计 01 实际经营情况应相适应;4.设置计算机管理 算机系统。 系统，能全面控制药品进、存、销经营质量 管理。 序号 条款号 检查项目 检查要点 检查结 果
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