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门店质量管理制度 质量管理文件管理制度 一、本企业质量管理体系文件分为四类，即： 1、质量管理制度 2、部门及岗位职责 3、操作规程 4、质量记录、凭证、报告、档案 二、 发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内 容的调整、修订。 1、质量管理体系需要改进 ； 2、有关法律、法规修订； 3、组 机构职能变动； 4、使用中发现不协调； 5、经过 GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改 的情况； 6、质量管理文件一般每两年对现行文件进行复检。 三、质量管理体系文件的下发应遵循以下规定： 1、质量管理体系文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相 关组 、机构应领取文件的数量； 2、对修改的文件应加强使用管理，对于己废止的文件版本应及 时收回，并作好记录，以防止无效的或作废的文件非预期使用； 3、己废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现； 四、质量管理体系文件的控制规定： 1、确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准； 2、确保符合有关法律、法规及规章； 3、必要时应对文件进行修订； 4、各类文件应标明其使用范围； 5、对记录文件的控制，应确保其完整、准确、有效； 6、应当保证各 岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严 格按照规定开展工作。 五、质量管理体系文件的执行规定： 1、质量管理制度和程序下发后，质量管理部 门应组 各部 门负 责人和相关岗位人员学习，各部门负责人组 本部 门人员学习，并于 文件执行的日期统一执行，质管部门负责指导和监督，不得随意复印 和涂改。 2、各项质量工作的记录凭证应真实、完整、规范，无内容填写的 项 目用“/” 表示，填写错误 的地方不能随意涂改，应使用水笔划 “”线，并在旁边签名、日期及理由以示负责。除非特殊要求，在 各项质量工作的记录凭证应使用蓝黑色或者黑色水笔进行填写。 3、采取每年度考核和日常检查相结合方式对制度的执行情况进 行监督检查，特别是要检查记录的真实性、完整性和规范性，对检查 出的问题及时制定整改措施，限期整改。 药品验收管理制度 一、验收员验收时按配送单对照实物，进行外观质量状况、品名、 规格、批号、生产厂家、数量的核对，核对无误后在配送单质量状况一 栏签字，计算机生成《药品验收记录》。发现质量可疑、外包装不符合规 定的或货单不符合的，填写《拒收报告单》，将实物与配送单交于配送 中心配送员带回。 二、营业员凭有验收员签字的配送单，核对品名、规格、批号、数 量、生产厂商无误后，签字确认，收货入柜台，将配送单一联交与配送 员，一联下保管帐验收员，其余两联分别传微机和财务。 三、凡验收合格的药品，验收员必须保留药品配送单的其中一联， 并定期进行整理、装订保存，作为本店的验收凭证。凭证保存五年。凭 证销毁统一由总部质管部执行。 四、凡验收合格的药品，验收员必须输入计算机系统生成验收记 录。验收合格的药品要及时陈列在柜台上。 药品陈列检查管理制度 1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，并避免阳光直射。 2、药品应按品种、规格、用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类 别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。 3、药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，处方药 与非处方药应分柜摆放。处方药不得以开架自选方式陈列、销售。 4、特殊要求的药品应专柜专锁存放。危险品不得在柜台或货架 上陈列其原包装。如需陈列只能陈列空包装。 5、拆零药品必须存放于拆零专柜，做好“药品拆零记录”并保留其 原包装及说明书至该药品销售完。 6、需要低温保存的药品只能存放在冷柜中，不得在常温下陈列。 需避光、密闭储存的药品应在符合规定的条件下陈列，否则只能陈列 空包装或非卖的样品。 7、发现有质量问题药品应及时撤柜，停止销售，由质管员确认和 处理，并保留相关记录。 8、每月计算机系统先生