Q_NSY 001-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/NSY 三易 （宁波）医用器材有限公司企业标准 Q/NSY 001-2020 一次性口罩 2020-04-24发布 2020-04-29实施 三易 （宁波）医用器材有限公司 发布 Q/NSY 001-2020 前 言 本标准的文本格式和编写按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定 要求而编制。 本标准由三易 （宁波）医用器材有限公司提出。 本标准起草单位：三易 （宁波）医用器材有限公司。 本标准主要起草人：陈瀚明、郭美香。 本标准为首次发布。 I Q/NSY 001-2020 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以无纺布为主要材料制成的日常生活中使用的非灭菌的一次性口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 要求 3.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住使用者的口、鼻至下颌。口罩尺寸偏差为±5mm。 3.3 鼻夹 口罩应配有鼻夹，鼻夹应具有可弯折性。 3.4 口罩耳带 口罩耳带应松紧适宜。每根口罩带与口罩连接点处的断裂力应不小于3N。 3.5 微生物指标 微生物指标应符合表1的规定。 表 1 微生物指标 项目 要求 细菌菌落总数/ （CFU/g） ≤200 大肠菌群 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 真菌菌落总数，CFU/g ≤100 4 生产环境卫生要求 应符合GB 15979 的规定。 5 试验方法 5.1 外观 随机抽取3个口罩，在充足的自然光线下用目视法检查口罩，应符合3.1的规定。 1