医院药物不良反应报告制度.docxVIP

药物不良反应报告制度 一、（法律依据及目的）根据《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局、卫生部制定的《药物不良反应监测管理办法（试行）》，为了保证我院药物不良反应监测和报告工作的正常开展，制定本制度。 二、（组织结构及人员）医院药物不良反应监测和报告工作由业务院长负责，由医院药物不良反应监测组承担对此项工作的领导监督和管理。各科医疗安全和质量监控小组负责本科室药物不良反应的监测和报告。药剂科指定专人负责此项工作的具体操作。 三、（工作程序）临床医护人员应把药物不良反应的监测和报告视为自身职责的一部分，高度重视，依法办事，以维护医患双方的利益，提高用药的安全性和有效性。 1、药物不良反应监测和报告采取可疑即报的原则。门急诊和病房的医护人员一旦发现可疑的或确定的不良反应（包括在外单位用药发生不良反应后来我院就诊的病例），应即电话通知药剂科，由专人到科室记录，填写相应的表格。 各科室至少每月一次在科室例会上通报本科发生的可疑或确定的药物不良反应，以提高警惕，加强监测，科会记录上应有反映。 2、负责此项工作的药剂师对报告的进行收集登记和初步审核，每季度向医院药物不良反应监测组汇报，并向上级有关部门报告。对严重及疑难的药物不良反应病例应及时向医务科汇报，必要时由医务科召集有关学科专家进行评定和处理。特殊病例应按有关规定在指定时间内上报。 3、医务科和药剂科应经常收集国内外有关药物不良反应监测和报告的信息，根据需要组织对医护人员的药物不良反应监测和报告方面知识的宣传教育。 对于重要的药物不良反应病例，由分管院长在院周会上向各科主任通报以引起重视。