GSP内审质量文件质量管理体系文件.doc

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2020-06-27 发布于天津
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审核内容质量管理体系文件内审员审核时间条款号检查内容检查细则检查记录评定结果企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际文件包括质部门及岗位职责量管理制度操作规程档案报告记录和凭证等质量管理体系文件内容应符合现行药品法律法规政策文件的规定围绕企业质量方针和质量目标来建立满足质量管理要求质量管理体系文件应符合经营方式经营范围经营规模等企业实际满足经营需要质量管理体系文件应齐全层次清晰包括质量管理制度部门及岗位职责操作规程档案报告记录和凭证等文件的起草修订审核批准分发保管以及修改撤销替换销毁等应当按照文

审核内容：质量管理体系文件内审员：审核时间：条款号检查内容检查细则检查记录评定结果 ** 03101 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际，文件包括质部门及岗位职责、量管理制度、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理体系文件内容应符合现行药品法律法规、政策文件的规定，1. 围绕企业质量方针和质量目标来建立，满足质量管理要求；质量管理体系文件应符合经营方式、经营范围、经营规模等企业实际