称为菌群失调症.pptxVIP

药学微生物基础教案;第五章 微生物分布检测技术 教学目标： 1. 熟知微生物在自然界和正常人体的分布规律,掌握微生物分布测定的操作.2.了解微生物与自然界及人类的关系,建立有菌观念.3.熟知微生物对药物的损坏与防止药物被微生物污染的方法.4.掌握中药霉变的防治技术.;第五章　微生物分布检测技术; （二）微生物在水中的分布 无论清澈的水中还是污浊的水中,都有微生物存在.多数微生物可在水中存活数天甚至数月。 水中的微生物主要有细菌、放线菌、真菌、螺旋体等。 检查水的污染，通常采用测定水中细菌总数和大肠菌群数作为判断水被污染的指标。我国饮用水的卫生标准是：细菌总数每毫升不得超过100个；大肠菌群数每1000毫升不得超过3个。;（三）微生物在空气中的分布 空气中含有飞起的尘土，又受人和动物呼吸道及口腔分泌物等的污染，使得自然环境的空气中均有微生物分布。空气中的微生物主要附着在悬浮的尘埃和液滴中随气流传播,并且分布不均没有固定的类群。 生产环境的空气中，微生物数量的多少直接影响到药物制剂的质量。药物生产的优良操作规程（GMP）规定，生产不同剂型的药物必须在相应的空气质量级别下进行。测定空气中沉降菌和浮游菌的数量是判断空气质量级别的重要指标。 微生物实验中应按进行必要的无菌操作。 ;二、微生物在正常人体中的分布;正常菌群对人体主要有以下作用： ;　　在特定条件下这种平衡会被打破，使正常菌群发生数量和种类的改变造成临床感染症状，称为“菌群失调症”。;1．口、鼻、咽腔：葡萄球菌、绿色链球菌、链球菌、肺炎嗜血杆菌、密螺旋体、梭形杆菌等 ;三、微生物在药物生产环境中的分布 （一）厂房建筑物中的微生物 　　建筑物的墙壁及内部构造均会黏附微生物。 　　药物生产环境按要求不同，划分为一般生产区、控制区和洁净区。 　　要定期进行清洗、灭菌，即符合100级或10，000级的要求。;（二）生产设备中的微生物　;（三）原材料中的微生物 包括原材料、辅导料、添加剂、溶剂等会带入微生物。生产中应根据不同原材料以及不同药物剂型的要求，采取相应的处理措施加以消毒或灭菌。 　　　如天然来源且未经处理的原材料含微生物数量最多，象动植物来源的中药材、明胶、阿拉伯胶、琼脂等；化学合成的原材料一般含微生物数量较少。 （四）包装物中的微生物 包括包装材料,包装过程的操作。;第二节　微生物分布测定的操作; （四）实验器材及药品 （五）前期准备 1．培养基配制 2．器材灭菌 （六）操作步骤 （七）操作要点 二、空气中微生物测定的操作 最常用的方法:1．沉降法 2．气流撞击法 3．滤过法;三、人体表中微生物测定的操作;第三节　微生物对药物的损坏;一、药物中微生物的来源 主要来自于药物生产的原材料、生产用水、生产环境、生产设备、操作人员、包装材料及容器等. （一）药物原材料 （二）生产用水 （三）生产环境 （四）生产设备及包装容器 （五）操作人员;二、微生物对药物的损坏 （一）判断药物被污染的标准 不同剂型的药物有不同的污染判断标准。 （1）规定灭菌药物:要检验微生物的毒性代谢产物,不得检验出热原质。必须无菌。 （2）非规定灭菌药物 :允许含有活的微生物，但是微生物总数有限量要求，如果微生物总数超过限量规定即认为被污染；同时不得检验出病原菌或特定的控制菌。 （二）药物污染后理化性质的改变 （1）物理性质的改变:外观、颜色、气味、硬度、粘性.澄清度等。 （2）化学性质的改变:降解、产味、产气、失活等。;（三）影响微生物对药物损坏的因素 微生物对药物的损害作用受很多因素的影响(即能影响微生物生长的一些主要因素),主要的因素有: 　　（1）污染程度 　　（2）药物化学成分 　　（3）药物的pH值 　　（4）贮藏条件 　　（5）包装设计;四、中药霉变的防治技术 （一）中药发生霉变后的危害;（二）易引起中药霉变的微生物类群 1.霉菌 :中药含水量在15％以上，空气相对湿度超过70％，温度在20～35℃范围内，最易引起霉变。 　　　常见的霉菌有: 曲霉、青霉、毛霉 、根霉 、木霉 2．酵母菌: 酵母菌最易在含糖高的物质上生长繁殖。;（四）霉变中药的救治和处理;作业: 1、解词：浮游菌、沉降菌、大肠菌群、正常菌群、菌群失调症。 2、对药物生产的环境有何要求？ 3、空气中微生物数量测定的操作要点有哪些？ 4、简述判断药物被污染的标准。 5、试述防止药物变质的措施。 6、试述防止中药霉变