磺胺醋酰钠合成的杂质质控.pptVIP

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2020-01-14 发布于湖北
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磺胺醋酰钠合成的杂质质控.ppt

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药物合成的杂质质控工艺案例磺胺醋酰钠合成的杂质质控 [案例] 磺胺醋酰钠的合成是以磺胺、氢氧化钠溶液、醋酐为原料来制备的。在反应过程中，最为重要的就是要控制好反应的pH值，pH条件直接影响到杂质的控制。其原理是：磺胺的Nl（磺酰胺基上的氮）和N4（芳伯氨基上的氮）均可被乙酰化，当Nl成单钠盐离子型时，反应活性增强，可主要乙酰化于Nl上，故可把氢氧化钠和醋酐交替加料，控制pH12～14，保持N1为钠盐时，来制备磺胺醋酰钠。那为什么在合成过程中pH一定要控制在12～14之间呢？ * * * * [解析] 由于磺胺和醋酐反应时同时有磺胺醋酰和双乙酰磺胺生成，反应过程中若碱性过强（pH14 ），则乙酰化反应可能不完全，磺胺较多，磺胺醋酰次之，磺胺双醋酰较少；因为碱性过强（pH＞14）双乙酰磺胺易水解成磺胺，易引起磺胺醋酰水解成磺胺；若碱度不足(pH12)，则双乙酰磺胺生成较多，磺胺醋酰次之，磺胺较少，碱性过弱，环境中反应易生成较多的N4-乙酰磺胺，且双乙酰磺胺分子结构中的乙酰基不易水解。