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——省公司科技进步奖答辩质量风险管理方法在卷烟工业中的应用研究主要完成单位(部门)： 福建中烟工业有限责任公司技术中心龙岩烟草工业有限责任公司厦门烟草工业有限责任公司1项目背景02 产品质量风险尚未得到有效控制03 应用质量风险管理的必要性01 卷烟市场环境发生巨变1）消费者对卷烟产品质量要求越来越高；2）行业对卷烟产品质量要求越来越严格。1）卷烟制造过程质量风险缺乏系统的识别梳理；2）产品质量风险要素及程度识别缺乏科学性；3）产品质量管控缺乏系统性和针对性。可有效解决卷烟生产企业质量管理中存在的系统性、针对性和预见性不足等问题，系统提升企业质量管理水平。2风险管理基本原理研究思路How bad?Severity多严重？What can go wrong?What rank of risk？Is there a need for action?How often? Occurrence什么可能出错？（失效模式及原因）需要采取什么行动？风险等级如何多频繁？How Detectable?多难探测？风险识别风险分析风险评价风险应对2风险评估工具研究思路影响安全：9-10影响功能：7-8影响外观：2-6无影响：1S严重度：1-10分RPN 风险顺序数发生频率高：8-10发生频率中：5-7发生频率低：2-4几乎不发生：1O频度：1-10分无控制措施：10控制措施效果差：7-9控制措施效果中：4-6控制措施效果好：1-3D探测度：1-10分2研究思路技术中心；厦门烟草工业有限责任公司；龙岩烟草工业有限责任公司达到了规定的技术经济指标要求；建立的质量风险评估方法具有显著创新；2012年省公司科技项目2015年9月通过省公司验收承办单位立项时间验收时间验收意见3技术路线失效模式识别失效原因分析风险等级评分标准制订风险等级确定质量风险管理体系建立现状调研方法论导入风险识别风险分析风险评价风险优化风险优化原则制订风险优化实施风险优化结果评估风险维度评分标准制订风险维度评分风险顺序数计算技术与管理成果1形成了全面的卷烟产品失效模式列表全面识别以产品质量形成路径为主线，依据国家法律法规、行业和企业标准，结合顾客反馈信息，对产品设计、生产制造等卷烟生产各个过程中存在或潜在的失效模式进行全面、系统的识别，共识别出失效模式638个，其中产品设计环节87 个，卷烟制造过程551 个。定义说明对每个失效模式进行了明确定义和说明，生成一个全面的卷烟产品失效模式列表。2建立卷烟制造全过程的失效模式因果经验数据库分析原因确定要因形成成果分析原因应用因果矩阵分析方法，从人、机、料、法、环、测等方面系统分析各过程、各工序每一个失效模式产生的具体原因；对已确定的失效模式原因进行三级原因展开，根据失效原因与失效模式的理论关联性以及该失效原因导致失效模式实际发生的频率，量化失效原因与失效模式的关联度，确定导致失效模式的主要原因；确定要因通过对卷烟制造各环节失效模式的原因识别，建立了福建中烟卷烟制造全过程的失效模式因果经验数据库。形成成果形成《失效模式因果矩阵表》3建立福建中烟卷烟制造全过程的质量风险数据库01制定评分标准根据FMEA 工具中风险维度评分的通用准则，结合烟草行业特点，研究制订了涉及产品设计、卷烟制造过程的严重度、频度及不可探测度三个风险维度评分标准02计算风险顺序数运用FMEA工具，参照制订的风险维度评分标准，从严重度、频度、不可探测度三个维度对各失效模式分别进行量化评价，计算得出各个失效模式的风险顺序数03形成成果建立了福建中烟卷烟制造全过程的质量风险数据库4制订了一套详实的风险优化措施表制定标准与原则根据质量风险管理理论和方法，基于风险评估结果，研究制订了风险等级判定标准及风险优化原则风险项优化根据风险等级判定标准及风险优化原则，研究确定了386 个重要风险项作为优化对象，提出了442 项改进措施，包括工艺优化、技术改进、试验调研、制度优化、制度新建、考核强化等，并针对各项措施制定出详实的实施计划。检查、修订、固化对风险优化措施进行了检查验收，确认优化效果，并根据优化效果制定新的文件或对现有文件进行修订，对改进效果进行固化。通过对重要风险项的优化和控制，有效降低了产品质量风险5建立与现行质量管理体系相融合的质量风险管理程序基于项目所开展的失效模式识别、失效原因分析、风险评估、风险改进与控制等所取得的工作成果，策划并建立了一套切合福建中烟的质量风险管理体系，体系包含了《质量风险管理程序》、《失效模式及定义》、《不良率统计管理办法》、《风险维度评分标准》、《风险等级判定标准》等管理和技术文件。《质量风险管理程序》明确了质量风险管理的职责权限、主要流程和具体方法，包含风险识别、风险评估、风险优化和控制等质量风险管理的相关活动，以及质量风险数据库的建立和维护等相关