YY/T 1478-2016可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息.pdf

ICS11.080.99 C47 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1478 2016 可重复使用医疗器械 消毒灭菌的追溯信息 ㅤㅤㅤㅤ Traceabilitinformationofdisinfectionandsterilizationreusablemedicaldevices y 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1478 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 可重复使用医疗器械的标识 …………………………………………………………………………… 1 、 5 清洗 消毒处理的追溯信息……………………………………………………………………………… 2 6 灭菌处理的追溯信息 …………………………………………………………………………………… 2 7 可重复使用医疗器械消毒灭菌追溯信息的管理 ……………………………………………………… 3 ㅤㅤㅤㅤ / — YYT1478 2016 可重复使用医疗器械 消毒灭菌的追溯信息 1 范围 、 。 本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗 消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息 , 、 、 本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定 如回收 分类 存储等内容。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 GB8599 / 过氧化氢低温等离子体灭菌器 GBT32309 YY0503 环氧乙烷灭菌器 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 YY0646