YY 1282-2016一次性使用静脉留置针.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 — YY 1282 2016 一次性使用静脉留置针 Intravenouscatheterforsinleuse g ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY 1282 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 结构 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 物理要求 ………………………………………………………………………………………………… 2 5.1 微粒污染 …………………………………………………………………………………………… 2 5.2 规格 ………………………………………………………………………………………………… 2 5.3 导管组件 …………………………………………………………………………………………… 3 5.4 针管组件 …………………………………………………………………………………………… 5 5.5 润滑剂 ……………………………………………………………………………………………… 5 5.6 流速 ………………………………………………………………………………………………… 5 5.7 排气 ………………………………………………………………………………………………… 5 5.8 回血 ………………………………………………………………………………………………… 5 ㅤㅤㅤㅤ 5.9 无泄漏 ……………………………………………………………………………………………… 5 5.10 耐腐蚀性 …………………………………………………………………………………………… 6 5.11 射线可探测性 ……………………………………………………………………………………… 6 5.12 保护套 ……………………………………………………………………………………………… 6 5.13 防针刺保护装置 …………………………………………………………………………………… 6 6 化学要求 ………………………………………………………………………………………………… 6 7 生物要求 ………………………………………………………………………………………………… 6 7.1 生物相容性 ………………………………………………………………………………………… 6 7.2 无菌 ………………………………………………………