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EQA/IQC系统实施的几个关键点 IQC EQA 1 室内质控启动用审核规则 1 使用软件系统进行EQA全流程管理 2 使用软件系统进行室内质控数据管理 2 使用可靠的实验数据上报方式 3 仪器相关的事件都应有记录 3 保证结果数据的可信度 4 启用新的质控品批号时，原质控品批号应继续平行使用一段时间 4 室间数据比对的快速和准确 5 质控图应能够画出批间测试的比较图形 5 室间参与者应能得到更准确的回馈，了解自己所处的位置 6 如果一个项目在多台仪器上做，质控图上应能显示差异 6 临检中心应给予室间参与者更多的服务和帮助 7 所有的定量质控结果均能图形化呈示 8 L-J图上应能显示多浓度质控图 9 出现失控点应自动标示 10 启用跨浓度/跨批次/项目关联的质控规则 11 质控管理系统应能支持多种类的判断规则 这六个阶段其实是EQA的发展轨迹 … * 广医附一 医院实验室质控数据 综合管理平台 –TQC * 广医附一 生化工作站 临检工作站 微生物工作站 免疫工作站 血液工作站 主任管理 LIS服务器 采血工作站 条码打印机 标本中心 HIS服务器 护士工作站 医生工作站 收费工作站 自助查询 工作站 网络远程查询 DM2 TQC 实验室信息系统 - LIS 中间件 智能质控系统 - TQC * 广医附一 * 广医附一 CAP/ISO 15189检查关注 V.S. TQC的支持 检查项 CAP ISO 15189 TQC内是否可获得 日/人员班次的QC执行情况 是 是 警告与失控注释 质控警告与失控注释的合理度 是 是 管理人员质控数据评审确认 是 是 靶值, CV值的定义与合理度 是 是 测试项目趋势变化的解决 是 是 月度常规质控报告 (数据/签名, 书面L-J图等) 是 是 重定标、试剂更换和仪器维修的记录 是 是 质控的纠正措施记录 是 是 未通过验证的批次以及相关的解释性注释 是 是 质控的设置汇总报告 (质控均值、SD、%CV: 递增或月靶值) 是 是 * 广医附一 TQC所带来的智能质控管理模型 根本性地解决质控数据管理与室内质控保证的“效率”问题。 利用“1,2,3,6”的构建模式，在清晰定义简单的质控管理流程的同时，提供符合实验室不同层面的质控管理支持。- 目标：“解放数据的人工输入” 提供专业的高级室内质控管理平台： 汇总并且高效管理多种平台的质控数据、 多种规则判断模式(跨浓度、跨项目等)、 多浓度同图、 纠正措施预定义、 多角度质控数据管理等 让实验室更好的符合CAP/ISO 15189的质量体系要求，使实验室管理随机应变 提供远程的数据输出端口，扩展质控数据的服务对象，如：数据中心、厂商等 * 广医附一 临检中心综合数分析平台 – EQA * 广医附一 界面视图 主要功能 数据监控：动态掌握实验室质控数据上报情况，并能够给予“迟报”提醒等功能 中心报表：提供“回报”的各类分析，以反馈医院端有关质控分析的结果 基础信息维护：提供了一套完整的ＥＱＡＩ以及ＩＱＣ的基础质控数据设置 * 广医附一 解决方案 – 实时的IT支撑系统 EQA/IQC工作流程 * 广医附一 案例介绍 解决方案 – 实时的IT支撑系统 临检中心综合质控数据平台-室间/室内质控计划申报 Back * 广医附一 案例介绍 解决方案 – 实时的IT支撑系统 实验室质控数据综合管理平台-全景监控 Back 自动采集和分析质控数据，并实时发出失控警报 通过对“测试项”、“浓度”、“仪器”、“失控时间”和“所违反的规则”等内容的监控，快速定位问题所在 * 广医附一 实验室质控数据综合管理平台-室内质控 解决方案 – 实时的IT支撑系统 案例介绍 叠加的L-J图形，并显示详细的事件记录，方便进行时间跨度上的追溯 操作人员添加注释和失控纠正措施，并由管理人员进行审核 Back 广医附一 * 解决方案 – 实时的IT支撑系统 案例介绍 实验室质控数据综合管理平台-遵循CAP和ISO15189的室内汇总报告 浓度和样本设置报告 质控规则设置报告 质控完成情况报告 质控品及批号设置报告 质控项目汇总报告 Back 解决方案 – 实时的IT支撑系统 案例介绍 用户确认后单击“上传”按钮，将数据自动上传到临检中心 实验室质控数据综合管理平台-结果上传 Back 解决方案 – 实时的IT支撑系统 案例介绍 实验室质控数据综合管理平台-评价结果回报选择 Back * 广医附一 案例介绍-A实验室 08:00 08:30 08:40 09:30 10:00 10:30 8：00 AM，实验室，在仪器上运行质控品 8：30 AM ，实验室，从仪器上收到质控结果 8：40 AM ，A实验室所有的质控结果上传到数据中心 9：30 AM