Q_000000 XXXX 001-2019抑菌剂企业标准.pdf

Q/sxyjsw 山西银蕨生物科技有限公司企业标准 Q/sxyjsw 1-2019 皮肤抑菌剂 2019-07-25 发布 2019-07-25 实施 山西银蕨生物科技有限公司 发布 Q/sxyjsw 1-2019 前言 本标准按 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构 和编写》的规定编写。本标准由山西银蕨生物科技有限公司提出。本 标准起草单位:山西银蕨生物科技有限公司。 本标准主要起草人:李 卫忠。 本标准于2019年07月25日首次发布。 Q/sxyjsw 1-2019 皮肤抑菌剂 1 范围 本标准规定了皮肤抑菌剂的技术要求，试验方法、检验规则及标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以蕨菜提取物为主要原料，添加水、酒精制成的皮肤抑 菌剂，该产品主要用 于皮肤表面的抑菌作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国食品药品监督管理局 化妆品安全技术规范 国家质量监督检验检疫总局 第 号令《定量包装商品计量监督 (2005) 75 管理办法》 3 技术要求 3.1 原料要求 Q/sxyjsw 1-2019 3.1.1 主要原料应符合《中华人民共和国药典》、国家及行业标准的 规定要求。 3.1.2 生产用水应符合《中华人民共和国药典》2012 年版二部纯化水 项下要求。 3.2 禁用物质： 各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等其 它禁用物质。 3.3 产品质量要求 3.3.1 感官性状 乳白色液体，分层均匀，无杂质、无沉淀和悬浮物，无异味。 3.3.2 稳定性 完整包装的产品在规定的储存条件下有效期应不小于24个月。 3.3.3 理化指标 产品理化指标应符合表 规定要求。 1 表1 理化指标 项目 指标 PH 值(25°C) 3.0~ 6.0 铅(Pb)，mg/L 40 汞(Hg)，mg/L 1 砷(As)，mg/L 10 Q/sxyjsw 1-2019 3.4 微生物指标 产品微生物指标应符合表 规定要求2 项目 指标 细菌菌落总数，cfu/mg 200 ≤ 真菌菌落总数，cfu/mg ≤ 100 致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，