GB 8369.1-2019一次性使用输血器　第1部分：重力输血式.pdf

犐犆犛１１．０４０．２０ 犆３１ 中华人 民共和 国国家标准 — 犌犅８３６９．１ ２０１９ 代替 — ＧＢ８３６９ ２００５ 一次性使用输血器 ： 第 部分 重力输血式 １ — ： 犜狉犪狀狊犳狌狊犻狅狀狊犲狋狊犳狅狉狊犻狀犾犲狌狊犲 犘犪狉狋１犌狉犪狏犻狋犳犲犲犱 犵 狔 （ ： ， — ＩＳＯ１１３５４２０１５Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｅｕｉｍｅｎｔｆｏｒｍｅｄｉｃａｌｕｓｅ ｑ ｐ ： ， ， ） Ｐａｒｔ４ Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｓｅｔｓｆｏｒｓｉｎｌｅｕｓｅ ｒａｖｉｔｆｅｅｄ ＭＯＤ ｇ ｇ ｙ ２０１９１０１４发布 ２０２１０５０１实施 国家 市场监督管理总 局 发 布 中国国家标准化管理委员会 — 犌犅８３６９．１ ２０１９ 目 次 　　 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ １ 范围 ……………………………………………………………………………………………………… １ 　 ２ 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… １ 　 ３ 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… １ 　 ３．１ 输血器组件的命名 ………………………………………………………………………………… １ 　 　 ３．２ 无菌的保持 ………………………………………………………………………………………… １ 　 　 ４ 材料 ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 ５ 物理要求 ………………………………………………………………………………………………… ３ 　 ５．１ 微粒污染 …………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ５．２ 泄漏 ………………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ５．３ 拉伸强度 ……………………………………………………………………………………………