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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2018-09-21 颁布
- | 2019-09-26 实施
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标准划分为四种,既国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。各层次之间有一定的依从关系和内在联系,形成一个覆盖全国又层次分明的标准体系。
ICS11.040.99
C40
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0070 2018
代替 —
YY0070 2008
食 管 窥 镜
Esohaoscoe
p g p
2018-09-21发布 2019-09-26实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0070 2018
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
— 《 》, — :
本标准代替 YY0070 2008食管窥镜 与YY0070 2008的主要技术性差异如下
——— ( , )、 ( , )、
修改了尺寸要求 见 5.12008年版的4.1 生物相容性要求 见 5.7.32008年版的4.7 耐腐
( , )、 ( , );
蚀性能 见 5.82008年版的4.8 电气安全性要求 见 5.122008年版的4.9
——— ( )、 ( )、 ( )、 ( )、
增加了表面材料 见 5.7.1 材质要求 见 5.7.2 溶解析出物 见 5.7.4 光缆 见 5.9 嵌入式
( )、 ( ) ;
光源 见 5.10 超温 见 5.11的要求
——— ( )、 ( )、 ( )、
删除了检验规则 见 年版的 标志 见 年版的 使用说明书 见 年版的
2008 6 2008 7 2008 8
、 ( ) ( )。
包装 运输和贮存 见 年版的 的要求及附录 见 年版的附录
2008 9 A 2008 A
。 。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家药品
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