Q_QW002-2019群喜抑菌液企业标准.pdf

Q/QW 荆州骐维生物科技有限公司企业标准 Q/QW 002—2019 群喜抑菌液 2019-01-08发布 2019-01-28实施 荆州骐维生物科技有限公司 发布 Q/QW 002-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由荆州骐维生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准由荆州骐维生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：朱伟萍。 本标准于2019年01月08 日首次发布。 Ⅰ Q/QW 002-2019 群喜抑菌液 1范围 本标准规定了群喜抑菌液的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明、包装、 运输、贮存及有效期。 本标准适用于以本标准适用于由苍耳子、白芷、辛夷、杏仁、黄连、醋酸氯己定、薄荷 醇等为主要原料。经过将中药打粉、用芝麻油在40℃±5℃条件下浸泡72小时。加入一定比 例醋酸氯己定、薄荷醇、芝麻油搅拌均匀，过滤，灌装。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本40文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015年版一、二部） 《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部2005年版） 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局 （2005）第75号令 3要求 3.1 基本要求 本品使用的所有原辅料均是无毒无害的物质，并符合国家相关原料标准、规范的要求。 3.2原辅料要求 3.2.1醋酸氯己定应符合 《中国药典》（2015年版 二部）的规定。 3.2.2苍耳子、白芷、辛夷、杏仁、黄莲应符合 《中国药典》（2015年版 一部）的规定。 3.3外观 本品呈棕色油状，具有中草药特有气味。 3.4 理化指标 表1 理化指标要求 项目 指标 有效成分含量，％ 0.08-0.30 pH 值 （25℃±2℃ ） 5.0-8.0 1 Q/QW 002-2019 理化指标应符合表 1的规定。 3.5汞、铅、砷的测定 汞、铅、砷应符合表2中的规定。 表2汞、铅、砷的要求 项目 指标 汞 （以Hb计，mg/kg ） ≤1 铅 （以Pb计，mg/kg ）