GB/T 37875-2019核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范.pdf

犐犆犛０７．０８０ 犌００ ／ — 犌犅犜３７８７５ ２０１９ 犜犲犮犺狀犻犮犪犾狊犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀犳狅狉 狌犪犾犻狋犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀狅犳狀狌犮犾犲犻犮 狆 狇 狔 犪犮犻犱犲狓狋狉犪犮狋犻狅狀犪狀犱 狌狉犻犳犻犮犪狋犻狅狀犽犻狋狊 狆 ２０１９０８３０ ２０１９０８３０ ／ — 犌犅犜３７８７５ ２０１９ 目 次 　　 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ １ 范围 ……………………………………………………………………………………………………… １ 　 ２ 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… １ 　 术语和定义 缩略语 ３ 、 ……………………………………………………………………………………… １ 　 ３．１ 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… １ 　 　 ３．２ 缩略语 ……………………………………………………………………………………………… ２ 　 　 ４ 评价指标 ………………………………………………………………………………………………… ３ 　 ４．１ 产量 ………………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ４．２ 纯度 ………………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ４．３ 完整度 ……………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ４．４ 重复性 ……………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ４．５ 再现性 ……………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ４．６ 批间差异 …………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ４．７ 细菌内毒素残留 …………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ５ 评价方法 ………………………………………………………………………………………………… ３ 　 ５．１ 总则 ………………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ５．２ 产量 ………………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ５．３ 纯度 ………………………………………………………………………………………………… ３ 　 　 ５．４ 完整度 ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 　 ５．５ 重复性 ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 　 ５．６ 再现性 ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 　 ５．７ 批间差异 …………………………………………………………………………………………