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岗前培训考核试题
姓名: 分数:
一、填空题:(每空2分,共44分)
1、GSP的全称是 药品经营质量管理规范 。
2、新版GSP规定:药品经营企业应当坚持 诚实守信 , 依法经营 。禁止任何 虚假 、 欺骗 行为。
3、冷藏药品到货时应查验运输人员、运输工具、 到货温度 、启运时间及在途温度记录。
4、质量可疑的药品应存放于标志明显的专用场所,进行有效隔离,并立即在计算机中 锁定 、停售,同时报告质量管理部门确认。怀疑为假药的,及时报告 药品监督管理部门 。
5、复方甘草片应凭医师处方销售,一次销售最多不超过 2 最小包装。
6、药品储存湿度为 35-75% ,常温储存的温度为 10-30℃ ,凉暗处储存应为暗处且温度 不超过20℃ 。
7、药品陈列原则: 药品 与非药品、 处方药 与 非处方药 、 内服与 外用药 应分开陈列, 拆零药品 专柜陈列,含特殊药品复方制剂专柜陈列, 危险品 只陈列空包装。
8、非处方药的缩写是 OTC ,非处方药标记中红底白字的是 甲类 ,绿底白字的是 乙类 。甲乙两类虽然都可以在药店购买,但乙类非处方药 安全性更高 。乙类非处方药除了可以在药店出售外,还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。
二、判断题:(每题3分共21分)
1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。( × )
2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。( √ )
3、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。( √ )
4、首营品种审批合格后应当建立药品质量档案。( √ )
5、企业与供货单位签订的质保协议可不注明药品运输的质量保证及责任。( × )
6、首营企业资料中备案的随货同行单可为复印件加盖企业公章原印章。( × )
7、 首营企业审核时,可不核实供货单位销售人员的合法资质。( × )
三、选择题:(每题3分,共24)
1、《中华人民共和国药品管理法》适用于( A )
A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E 所有与药有关的单位和个人
2、对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该( E )
A 责令停止生产、经营和使用 B 进行用药评价
C 按假药或劣药论处 D 禁止出口
E 撤消其批准文号
3、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须( B )
A 每季度进行健康检查 B 每年进行健康检查
C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查
E 经常进行健康检查
4、撤消批准文号的药品以( C )
A 劣药论处 B 责令停产、停止销售
C 假药论处 D 不得继续使用
E 可生产、销售
5、以下不属于药品的是( C )
A 进口药品 B 中药饮片 C 卫生材料
D 中成药 E 血清疫苗
6、[多选] 以下以假药处理的情况是( A C E )
A 被污染的不能药用的药品 B 超过有效期的药品
C 药品成分不符合国家标准的药品
D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品
E 非药品有功能主治、适应症
7、[多选] 制定《药品管理法》的目的是( ABCDE )
A 加强药品的监督管理
B 保证药品质量
C 增进药品疗效
D 保障人民用药安全
E 维护人民身体健康
8、[多选] 以下哪些是火灾自救的方法? ( A B )
A. 湿毛巾捂住口鼻 B. 关闭门窗,向门窗浇水
C. 跳窗 D. 浓烟中大声呼叫
四、简答
1、首营品种(5分):
答 本企业首次经营的品种。
2、药品批准文号格式及各字母代表意义?(6分)
答:药品的批准文号为:国药准字+1位字母+8位数字
H代表化学药制剂;S代表生物制品;Z代表中成药;B代表保健药品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分装药品
岗前培训考核试题
姓名: 分数:
一、填空题:(每空2分,共44分)
1、GSP的全称是 。
2、新版GSP
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