麻醉药品和精神药品临床使用管理规定.docx

麻醉药品和精神药品临床使用管理规定 第一条 为加强和规范我院麻醉药品和精神药品的使用管理， 保证麻醉药品和精神药品的合法、 安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规，特制定本规定。 第二条 麻醉药品和精神药品， 是指列入麻醉药品目录、 精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、 国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 第三条 取得主治医师资格及以上的执业医师 （特殊学科可以放宽到住院医师资格， 如麻醉科等）须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在我院开具麻醉药品和第一类精神药品处方， 但不得为自己开具该种处方。 第四条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和第一类精神药品处方。 第五条 药师须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管 理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品调 剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格后， 方可在 我院调剂麻醉药品和第一类精神药品。 第六条 我院执业医师麻醉药品和第一类精神药品处方资格、 药师麻醉药品和第一类精神药品调剂资格每两年授予一次。 第七条 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师， 不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。 第八条 未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师， 不 1 得调剂麻醉药品和第一类精神药品。 第九条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的， 由门诊办公室安排专人负责管理，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。 第十条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 （急）诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者外， 麻醉药品注射剂仅限于医 院内使用。 第十一条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂， 每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常 用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用量；对于慢性病 或某些特殊情况的患者， 处方用量可以适当延长， 医师应当注明理由。 第十二条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 开具的麻醉药品、 第一类精神药品注射剂， 每张处方不得超过 3 日常 用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量；其他剂型，每 张处方不得超过 7 日常用量。 第十三条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量。 2 第十四条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，处方为一次常用量，且仅限于医院内使用。 第十五条 除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品和精神药品处 方。 第十六条 发生麻醉药品和精神药品被盗、 被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的， 科室应当立即采取必要的控制措施， 同时上报医务处。 第十七条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师，违反本规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方， 或者未按照临 床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的， 取消其麻 醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，按《麻醉药品 和精神药品管理条例》相关规定处理。 第十八条 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师 擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的， 下岗三个月， 并视其情节轻重按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。 第十九条 具有调剂麻醉药品和第一类精神药品资格的药师， 违反本规定调剂麻醉药品和第一类精神药品的， 取消其麻醉药品和第一类精神药品调剂资格；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。 第二十条 未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 擅自调剂麻醉药品和第一类精神药品的， 下岗一个月； 造成严重后果 的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。 第二十一条 本规定自下发之日起实行。 3