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题 目:Agilent 7890B 型气相色谱仪操作规程 文件编号: SOP-EM-3100-01 制 定 人: 制定部门: 质量管理部 制定日期: 年 月 日 技术审核人: 审核部门: 质量管理部 审核日期: 年 月 日 符合法规性审核人: 审核部门: 质量管理部 审核日期: 年 月 日 文件格式审核人: 审核部门: 质量管理部 审核日期: 年 月 日 批准人: 批准部门: 质量管理部 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 颁发部门: 质量管理部 复审日期: 年 月 日 分发部门及份数 质量管理部 2 份 工程部 1 份 一.目的 规范 Agilent 7890B 型气相色谱仪的操作,保证正确使用 Agilent 7890B 型气相色谱仪 。 二 . 制定依据 《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》 Agilent 7890B 型气相色谱仪说明书 三.适用范围 适用于 Agilent 7890B 型气相色谱仪。 四.责任者 QC主管:负责仪器的全面管理控制使用,监督仪器操作人员严格按照此规程进行操作。 操作人员:严格按照此规程进行操作,负责仪器的清洁、维护。 五 . 相关定义 无 六.工作程序 1. 开机 1.1. 开机前准备: 1.2. 安装相应色谱柱,检查系统完整性。 1.3. 流量的调节,开启钢瓶或减压阀,将氮气压力调节至 0.5MPa;开启氢气发生器,保证正 常供应氢气。 1.4. 检漏,用皂液检查柱及各连接是否漏气。 2. 检测 2.1. 打开电脑,进入 windows 界面 2.2.Agilent 7890B 气相 2.2.1. 打开工作站软件双击 7890B 联机,连接 Agilent 7890B气相色谱仪,进入工作站界面。 2.2.2 编辑参数及方法 点击方法 新建方法 点击方法 编辑完整方法 选择进样方式 ( 自动进样 ) , 设置方 法参数(进样器、进样口、色谱柱、柱箱、检测器、配置就绪状态等) ,建立方法名、系统参 数、存储方法、路径,在序列中新建序列模板并保存序列。 2.2.3. 开始编辑完整方法 : 从 “方法 ”菜单中选择 “编辑完整方法 ” 项,选中除 “数据分析 ”外的三项,单击确定,进 入下一界面。 2.2.4. 方法信息 : 在 “方法注释 ”中输入方法的信息(如:方法的用途等) ,单击确定进入下一界面。 2.2.5. 进样器设置 : 如使用自动进样器, 则选择 “GC进样器 ”,并选择所用的进样口的物理位置 ( 前) ,点击确定, 进入下一界面。 2.2.6. 柱参数设定: 点击 “色谱柱 ” 图标,则该图标对应的参数显示出来, 从色谱柱库中选择您的柱子并安装, 选 择合适的柱前压、流速、线速度(三者只输一个即可) ,点击 “应用 ”。 2.2.7. 进样口参数设定 : 单击 “进样口 ”图标,进入进样口设定界面,选择进样口的位置 ( 前) ; 模式 选择分流模 式,选择合适的分流比并将“加热器” 、 “压力”、 “隔垫吹扫流量” 选中,点击 “应用 ”。 2.2.8. 柱温箱温度参数设定 : 点击 “柱箱 ”图标,进入柱温箱参数设定
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