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ACTIVE W研究是一项非劣效性研究,在伴有至少一种危险因素的房颤患者中,评价是否双联抗血小板治疗的疗效是否不劣于口服华法林抗凝治疗。 患者随机分组,接受口服华法林抗凝治疗(目标INR 2.0-3.0,N=3371),或氯吡格雷75 mg qd + 阿司匹林75 -100 mg qd治疗(N=3335)。 主要有效性终点是脑卒中、非中枢神经系统性血栓栓塞、心肌梗死或血管性死亡组成的复合终点。 研究因为华法林优于双联抗血小板治疗而被迫提前终止。 如图所示:在脑卒中、非中枢神经系统血栓栓塞、心肌梗死或血管性死亡组成的复合终点方面,双联抗血小板治疗的发生率为5.6%,华法林的发生率为3.93%,较双联抗血小板治疗降低了30%; 如果仅看脑卒中,双联抗血小板治疗的发生率为2.39%,华法林为1.4%,较双联抗血小板治疗降低了41%。 这些结果提示,在房颤相关性脑卒中预防时,华法林较阿司匹林+氯吡格雷的疗效更优。 * . . 基于抗凝治疗对于卒中预防具有确凿的疗效,坚实的循证证据,各大指南均建议房颤卒中患者应使用抗凝药物进行卒中二级预防,且均为1类推荐,证据等级A。 * . . . . 华法林用于房颤脑卒中预防的有效性得到了证实,但令人遗憾的是华法林的局限性严重影响了其在临床中的应用: 这些局限性包括: 治疗窗窄; 多变、不可预测的药代动力学和药效学; 药物间及药物-食物间相互作用多; 需要定期监测抗凝效果及调整剂量; 起效缓慢,停药后作用维持时间长。 导致华法林的使用率约为60%左右,我国的华法林使用率就更低了,仅为10%左右。 所以,我们需要使用方便、有效且安全的抗凝药。 * . . One-year Kaplan-Meier survival and stroke recurrence curves for 120 non-AF subjects and 30 AF subjects. AF indicates atrial fibrillation. . 最后,对今天的内容简单小结一下: 1.预防缺血性卒中是房颤卒中预防的关键 2.华法林可显著降低房颤患者的缺血性卒中风险 3.与控制良好的华法林相比,泰毕全?150 mg ——是目前唯一显著降低缺血性卒中风险的NOAC ——显著降低卒中或全身性栓塞风险达35% ——显著颅内出血风险59%,危及生命的出血风险20% 希望泰毕全能成为各位老师预防房颤卒中的有力武器,造福更多的房颤患者! 谢谢! . 最后,对今天的内容简单小结一下: 1.预防缺血性卒中是房颤卒中预防的关键 2.华法林可显著降低房颤患者的缺血性卒中风险 3.与控制良好的华法林相比,泰毕全?150 mg ——是目前唯一显著降低缺血性卒中风险的NOAC ——显著降低卒中或全身性栓塞风险达35% ——显著颅内出血风险59%,危及生命的出血风险20% 希望泰毕全能成为各位老师预防房颤卒中的有力武器,造福更多的房颤患者! 谢谢! . 主要分为三个部分: 1.房颤导致的卒中主要是缺血性卒中 2.预防缺血性卒中是房颤卒中预防的关键 3.泰毕全预防缺血性卒中的数据。 首先了解一下第一部分的内容。 * . 虽然华法林预防卒中的疗效确切,但其固有的局限性也往往制约了临床应用,导致患者未能坚持或得到充分的抗凝治疗,因此无论是临床医生还是患者,都期望能获得一种可克服华法林固有局限的全新口服抗凝药物。 一种全新的直接凝血酶抑制剂——泰毕全(达比加群)应运而生。它可强效、可逆性、直接凝血酶抑制剂(DTI),且同时阻断循环中和血栓中的凝血酶。从而超越华法林,在临床实践中给患者带来以下获益: ——稳定可预测的抗凝效果 ——无需抗凝监测 ——无需频繁调整剂量 ——不受治疗窗限制 ——迅速起效,快速代谢 ——不经CYP450酶,较少发生药物相互作用 ——无食物相互作用 总之,从药代学和药效学层面看,泰毕全均克服了华法林的种种局限 * . 比较当前4个新型口服抗凝药物的重要研究——RE-LY 、ARISTOTLE、ROCKET-AF和ENGAGE-AF研究。分析这4项研究的结果发现,仅有泰毕全? 150mg BID较华法林显著降低缺血性卒中风险24%,而利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班60mg与华法林相当,而依度沙班30mg甚至显著增加缺血性卒中风险41%,由此可见,泰毕全? 150mg BID是目前唯一降低缺血性卒中的新型口服抗凝药物。 * . * . * . 对于存在既往卒中史的患者而言,抗凝治疗的颅内出血风险同样升高。 泰毕全在这部分患者的颅内出血发生率有如何呢? RE-LY研究亚组分析显示,与华法林相比,泰毕全150mg bid同样降低颅内出血风险59%。 由此证明,在曾患卒中/TIA的房颤患者中,泰毕全的颅内出血
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