GB/T 35657-2017化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南　基于样品消解的金属组分分析.pdf

ICS03.120.10 A00 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT35657 2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制 实施指南 基于样品消解的金属组分分析 Guidelineforverificationandvalidationofchemicalanalsismethodandinternal y — ualitcontrol Metalcom onentanalsisbasedonsam lediestion q y p y p g 2017-12-29发布 2018-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 / — GBT35657 2017 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 总则 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 方法验证和确认技术 …………………………………………………………………………………… 2 5.1 分析系统适应性 …………………………………………………………………………………… 2 5.2 选择性 ……………………………………………………………………………………………… 3 5.3 稳定性 ……………………………………………………………………………………………… 3 5.4 耐用性 ……………………………………………………………………………………………… 5 5.5 线性及校准 ………………………………………………………………………………………… 5 5.6 回收率 ……………………………………………………………………………………………… 7 5.7 检出限和定量限 …………………………………………………………………………………… 7 5.8 检测能力 …………………………………………………………………………………………… 8 5.9 正确度 ……………………………………………………………………………………………… 8 5.10 重复性 ……………………………………………………………………………………………… 8 5.11 再现性 ……………………………………………………………………………………………… 9 5.12 测量不确定度 ……………………………………………………………………………………… 9 6 检测过程质量控制 ……………………………………………………………………………………… 9 6.1 总则 ………………………………………………………………………………………………… 9 6.2 校准曲线质量评价和检验 ………………………………………………………………………… 9 7 分析系统核查…………………………………………………………………………………………… 10 7.1 总则 ………………………………………………………………………………………………… 10 7.2 参加能力验证或测量审核计划 …………………………………