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四、对证据进行严格的质量评价 证据的评价即证据的批判性评估,是循证医学实践中最重要和最关键的一步 。单个研究的设计和实施质量影响研究结果的真实性。 评价纳入研究的质量是指单独评估每篇纳入文献在其科研设计、实施和分析过程中是否采用了防止或减少偏倚的措施,以保证其试验结果的真实性。 文献的严格评鉴主要包括对研究的内在真实性和外在真是性进行评价。 1 内在真实性即研究在设计和实施中防止偏倚和误差的程度。 2 外在真实性是指研究结果的实用性如何,是否可以推广利用。 评价文献质量的方法和工具较多,但缺乏共识。迄今为止,至少有9种以上清单和60余种量表用于随机对照试验的质量评价。 Cochrane Handbook 推荐对随机对照试验进行以下6个方面的评价:1 随机分配方法;2 分配方案隐藏方法;3 对研究对象、治疗方案实施者、研究结果测量者实施盲法;4 结果数据的完整性;5 选择性报告研究结果;6 其他偏倚来源。 Cochran协作网的偏倚风险评价工具 五、收集数据 系统评价与Meta-分析 第一节 系统评价概述 一、系统评价 systematic review 系统评价是一种全新的文献综合方法,是指针对某一具体临床问题,系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行定性或定量合成,得出可靠综合结论。 系统评价可以是定性的(定性系统评价,qualitative systematic review),也可以是定量的(定量系统评价,quantitative systematic review) 1 全面收集全世界所有相关研究 2 6 得出综合结论(有效、无效、应进一步研究) 提供尽可能减少偏倚的科学证据 评价bias对研究结果的影响 关键是评价纳入文献的质量 对同质性好的文献进行合并分析(Meta-分析) 深入的分析当前研究的局限性,指出以后开展相似研究的方法 7 联合所有研究结果进行综合分析和评价 1 3 4 5 8 10 9 对所有的研究逐个进行严格评价 必要时进行Meta-分析 系统评价的特性 二、meta-分析 是一类用于比较和合成针对同一科学问题研究结果的统计方法。 系统评价并非必须对纳入文献做meta分析,是否做meta分析需要视纳入研究是否有足够的相似性。 系统评价与meta分析的关系 meta分析 系统评价 meta分析是系统评价的一种类型 Meta分析是系统评价进行定量和成的一种统计学方法 三、文献综述 文献综述由作者根据特定的目的和兴趣,围绕某一题目收集相关的医学文献,采用定性分析的方法,对论文的研究目的、方法、结果、结论和观点等进行分析和评价,结合自己的观点和临床经验进行阐述和评论。 这种传统的文献综述,往往受综述者主观思维的影响以及某些选择及测量性偏倚的影响。故在接受和应用此类证据时宜持批判态度! 系统评价与Meta分析、传统综述的主要区别 第二节 系统评价的基本步骤 一、确定题目、制订系统评价计划书 确定题目时,应围绕研究问题明确四个要素: 1 研究对象的类型:所患疾病类型及诊断标准、研究人群的特征和场所; 2 研究的干预措施和进行比较的措施; 3 主要研究结果的类型包括所有重要的结果及不良反应; 4 研究的设计方案。 系统评价的题目确定后,需要制定计划书,内容包括:系统评价的题目、背景资料、目的、检索文献的方法和策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法等! 二、检索相关文献,寻求证据 原则:多途径、多渠道、最大限度 途径:多种电子文献数据库,参考文献的追溯 建议尽可能多的检索数据库,检索范围不能只限于一般常用的医学信息数据库,还应该扩展至循证医学数据库(如 Cochrane library )和循证医学或循证护理专业杂志。 ※ 加拿大与英国共同创刊的Evidence Based Nursing(《循证护理》)是一个提供与护理相关的最佳研究和必威体育精装版证据的高质量国际性杂志,网址为。 Grey literature There are many definitions of grey literature, but it is usually understood to mean literature that is not formally published in sources such as books or journal articles. In a recent
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