哺乳动物细胞重组蛋白生物制药开发商业计划书（ 25页）.doc

PAGE PAGE 26 哺乳动物细胞重组蛋白生物制药开发商业计划书 必威体育官网网址承诺：本项目计划书内容涉及商业秘密，未经本人同意，不得向第三方公开本项目计划书涉及的商业秘密。 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1. 执行摘要 3 2. 项目背景 5 2.1 基因工程抗体类药物是未来增长最强劲的药物市场 5 2.2 国内基因工程抗体类药物发展概况和趋势 5 2.3 基因工程抗体药物生产的核心环节——高表达哺乳动物细胞株和中试开发 6 2.4 研究用哺乳动物细胞表达重组蛋白需求急剧增加 6 2.5 合同研发外包（CRO）市场潜力巨大 7 3. 项目内容 7 3.1 项目主要内容 7 3.2 运营模式 8 3.3 核心技术和能力 8 3.4 本项目主要赢利点 9 3.5 项目前三年进度预测 9 4. 团队和核心优势 10 4.1 团队核心能力 10 4.2 公司架构图（三年内） 11 4.3 团队建设 11 4.4 人员介绍 11 5. 竞争分析 13 5.1 我们的优势 13 5.2 竞争分析 13 6. 技术可行性分析 14 7. 投资收益分析 14 7.1 投资计划 14 7.2 融资计划 15 7.3 销售预测（中短期业务板块） 15 7.4 投资收益分析（中短期业务板块） 16 7.5 新药研发业务投资收益分析 16 7.6 其他融资途径 16 8. 风险与对策 17 8.1 技术风险 17 8.2 知识产权风险 17 9. 结论 17 10. 联系人、邮件及手机 18 11. 附录 19  执行摘要 哺乳动物细胞表达重组蛋白药物特别是抗体类药物市场和研究开发用蛋白市场是一个巨大并且增长势头最为强劲的医药市场。即使处在全球金融危机和经济整体下滑的环境中，抗体类药物的增长速度依然没有丝毫减弱的趋势。2010年，仅单克隆抗体类药物的全球销售额就已经达到480亿美元，同比2009年的400亿美元增长了近20%。我国抗体药物的发展刚刚起步，2010年销售额也仅有20几亿人民币，随着中国经济的持续高速发展、人口老龄化、以及高购买力人群的扩大，我国抗体药物市场的发展潜力巨大。然而，由于生物大分子药物研发和生产环节多，技术难度高，目前国内众多生物制药企业尚不具备高水平的哺乳动物细胞表达重组蛋白如抗体类药物的研发和生产能力。另外，随着后基因组时代蛋白组学的开展和疾病研究新药开发的需要，哺乳动物细胞表达重组蛋白的需求急剧扩大。 本项目主要内容是成立以哺乳动物细胞表达系统为基础的重组蛋白和抗体类药物研发公司。利用核心团队成员掌握的技术优势，采取分步发展稳健经营的商业模式，实现公司风险最小和价值最大化。 公司主营业务包括三方面： 1）哺乳动物细胞重组蛋白药物高表达细胞株和中试研发外包服务； 随着中国哺乳动物细胞表达重组蛋白药物市场特别是抗体类药物市场的急剧扩大，以及中国成为世界生物仿制药的制造基地和研发外包基地，哺乳动物细胞重组蛋白药物高表达细胞株研发外包及中试服务潜在市场逐渐增长，仅国内市场预计约为2-3亿人民币以上。 公司在短期内，将通过核心技术人员掌握的国内最先进的哺乳动物细胞蛋白高表达平台和正在开发的更先进更高效哺乳动物细胞蛋白表达技术，为国内外抗体类药物开发提供优势的高表达细胞株和中试服务，使公司获得短期现金流收入。 2）研究用重组蛋白质生产和销售； 在高效哺乳动物细胞蛋白表达技术的基础上，逐步建立生物医药研究用重组蛋白产品线和配套服务，成为公司中短期和长期的现金流来源。 目前，研究用重组蛋白质国际市场约为10亿美金，中国市场约5亿人民币，其中主要为原核表达蛋白质。随着哺乳动物细胞表达水平的提高，哺乳动物重组表达蛋白将会蚕食和取代现有的占主导地位的原核大肠杆菌表达，真核酵母表达和昆虫表达蛋白市场。预计未来国内研究开发用哺乳动物重组表达蛋白市场将达到15亿人民币。另外诊断试剂用重组蛋白也是一个很大的市场，目前基本上依赖于进口。 3）基因工程抗体仿制药和创新药物研发。 在前两项业务技术和现金支持下，公司在中长期内将着重于基因工程抗体仿制药, 其他哺乳动物细胞表达重组蛋白药物如凝血因子仿制药等, 和创新药物研发，并瞄准趋势进行自有知识产权的下一代抗体靶向药物研发，细胞治疗产品研发等，为公司获得更高利润，提升公司整体价值。 本项目拟融资2000万元人民币，主要用于公司早期阶段设备购买、组建团队、技术开发、启动哺乳动物细胞蛋白表达服务、高表达细胞株服务和中试服务等业务，以及市场开发及扩张等。由于公司采用多种业务综合