课件：实验室管理评审.pptVIP

（六）管理评审步骤（4） 4.监督与确认 管理评审报告经最高管理者审批后，由质量负责人或质量管理部门分发到最高管理层和各部门负责人，由相关的主管领导及职能部门组织落实. 管理评审决定的各项改进措施应反映在本年度的工作目标、计划及质量管理体系文件的修订等方面，质量负责人对改进措施的完成情况进行监督和控制，并将其作为下次管理评审的输入信息。 二、如何做好管理评审（1） 检测机构反映：管理评审不好做，无从下手 评审时发现管理评审存在如下问题： 一页纸的管理评审，敷衍了事。 内审的拷贝。 输入不够。 究其原因：关键环节未掌握，准备不充分 二、如何做好管理评审（2） 管理评审是一个过程，像其他过程一样也是“一个将输入转化为输出的相互关联或相互关联或相互作用的活动”。如何对这个过程进行策划并使其在受控条件下进行，各组织应按标准的要求和自己的实际情况进行，没有一个固定的模式。一些组织成功的经验，就是紧紧把握管理评审的四个环节： 二、如何做好管理评审（3） 1）缜密策划： 管理评审之前，最高管理者应策划评审的目的、内容、时间、重点、方法、安排以及评审的输入和输出要求，并以书面形式将评审计划发至各部门和相关人员。评审计划应有利于为组织的战略改进策划方案提供确实的输入数据和信息。 二、如何做好管理评审（4） 2）精心准备： 质量负责人应组织各部门和相关人员按评审计划做好充分准备。 各部门准备的文件资料应突出重点，注重事实和数据。对存在的问题应有分析，并提出切实可行的改进建议。 质量负责人或归口管理部门对各职能部门的准备工作应做到有布置、有检查，对达不到要求者应提出继续完善的要求，并应对整个管理体系的运行情况作出初步的综合分析和评价。 最高管理应认真分析质量负责人和各部门的汇报材料，找出体系运行中存在的主要问题，并与质量负责人共同研究并确定管理评审的议题。 二、如何做好管理评审（5） 3）认真评审： 管理评审的实施常以最高管理者和各部门负责人的联席会议形式进行。 在评审会议中，最高管理者应引导与会人员深入讨论，广开言路、兼收并蓄、因势利导、择善而从、取得共识、当机立断，明确改进的方向和方法，力求把管理评审会议开成生动、活泼、民主的讨论会、总结会。 二、如何做好管理评审（6） 3）认真评审： 最高管理者应验证体系的适宜性、充分性和有效性，评价实现质量方针和质量目标的情况，对体系运行中的一些重大问题做出决定，并确定采取的必要措施。 评审的输出应着眼于管理体系及其过程有效性的改进。与用户要求有关的产品的改进和资源的需求，以及质量方针和质量目标的适宜性。 经过选择的输出应作为有关过程改进的输入，并将其传达到各部门或各岗位，实施已确定了的改进决定和措施。 对于需要专题研究的事项，最高管理者可责成质量负责人或分管领导组织有关部门或人员进行专题研究并写出专题报告。 二、如何做好管理评审（7） 4）注重落实： 评审会议后，应由质量负责人组织归口部门根据会议讨论的内容写出详细的、有针对性的管理评审报告，经最高管理者批准后下发。 评审报告是管理评审的输出文件，应有事实、有数据、有分析，对管理体系的适宜性、充分性和有效性以及质量方针和目标的实现情况作出中肯的评价，并明确改进的机会和变更的需要。 三、如何做好管理评审（8） 4）注重落实： 这些输出的信息就是下一个过程——改进的输入，因此，各相关部门或人员应根据报告决定和措施，制定整改方案，逐项落实。 落实的结果，可能会导致管理体系文件的更改、补充或完善，组织机构和职能的调整，过程的改进和优化，资源的加强或重新分配等。 解决这些问题，必须调动归口职能部门的主导作用，发挥质量负责人的组织、协调、督促和检查作用，按PDCA循环的方法整改。 在整改过程中，对实施的措施必须进行跟踪和验证，跟踪要注重其符合性，验证要注重其有效性，对效果不明显或没有达到要求的，要责成有关部门重新采取措施，直到整改有效。 质量监督的对象 1 对监测资源进行监督：主要包括“人、机、物、法、环”五个方面。 2 分析过程中的质量监督：主要包括前期取样和分析中的质量控制。 3 对实验结果进行监督：方法选择的适宜性判断、数据的逻辑关系及合理性分析判断 关于质量监督 1． 1 任命适当的质量监督员 实验室应根据专业范围配备足够的具有一定工作经验、 资历和素质、熟悉方法和程序、懂得结果评价的监督员。 关于质量监督 1．2质量监督记录表格的设计（关注人机料法环测） 监督主要是对人的能力的监督包括初始能力( 在培人员) 、持续能力( 在岗人员) ，通过对人员的监督覆盖管理体系全要素。如“机”即仪器设备会不会使用，熟练与否，操作正确与否; “料”即样品选择正确与否，标识是否正确，制备是否符合要求