GB/T 33805-2017激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求.pdf

ICS11.040.55 C30 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT33805 2017 激光共聚焦生物芯片 扫描仪技术要求 Technicalreuirementoflaserconfocalbiochiscanner q p 2017-05-31发布 2017-12-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 / — GBT33805 2017 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准由全国生物芯片标准化技术委员会( / )提出并归口。 SACTC421 : 、 。 本标准起草单位 博奥生物集团有限公司 北京市医疗器械检验所 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 王东 刘豫 滕慧慧 梅丹阳 Ⅰ / — GBT33805 2017 激光共聚焦生物芯片 扫描仪技术要求 1 范围 、 、 、 、 、 本标准规定了激光共聚焦生物芯片扫描仪的术语和定义 要求 试验方法 标志 标签和使用说明 、 。 包装 运输和贮存 , 、 。 本标准适用于体外诊断用医疗器械 以平面基质为载体 基于激光共聚焦原理的扫描仪 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 、 :