YY 0451-2010一次性使用便携式输注泵　非电驱动.pdf

ICS11.120.30 C46 中华人民共和国医药行业标准 — YY0451 2010 代替 — YY0451 2003 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 — Portableinfusiondevicesforsinleuse Nonelectricalldriven g y 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0451 2010 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准代替 — 《一次性使用输注泵》。 YY0451 2003 本标准中的技术内容参考了 / : 《非电驱动便携式输注泵》。 ISO DIS286202009 本标准与 — 主要技术内容差异如下: YY0451 2003 ——— 、 , , ; 修改了标称容量 标称容量的定义 增加了残留量的定义 取消了有效输注量的定义 ———修改了流量的要求和试验方法; ———修改了自控给液量的要求和试验方法; ———修改了设计和特性的要求和试验; ———修改了化学性能的要求和试验方法。 本标准由全国输液器具标准化技术委员会( / )提出并归口。 SACTC106 : 、 。 本标准起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 上海怡新医疗设备有限责任公司 : 、 、 、 、 。 本标准起草人 吴平 姚秀军 沈永 贾彧飞 李克芳 Ⅰ — YY0451 2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 1 范围