纠正与预防措施控制程序缺少登记台账.docxVIP

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纠正和预防措施控制程序缺少登记表 记录编码: 纠正和预防措施登记表 编号 问题描述 措施 责任部门 提出时间 要求整改时间 是否关闭 备注 2、文件起草修订缺少会审意见与修订说明 记录编码: 文件起草/修订说明 文件的标题及编号(含版本号): 1. 2. 3. 4. 文件的起草□ 修订□ 部门: 文件的起草□ 修订□ 原因及内容: 原因: 文件的适用岗位: 文件的起草□ 修订□人: 起草□ 修订□日期:2017.04.14 文件的拟生效日期:2017.05.01 是否需要随同本文件新增或修订其他文件: 是□ 否□ 如是,请填写相应文件名称、编码等信息。 新增 修订 文件名称 文件编码 注:本表格由文件起草/修订人填写。填写完成后,交付质量管理部/文件管理员进行文件会审及保管。 记录编码: 文件会审意见表 文件的标题及编号(含版本号): 文件审核人意见 部 门 具 体 意 见 质量管理部 签名 日期 终审意见 签名: 日期: 3、实验室管理程序(缺少实验室安全管理程序和实验室卫生管理程序) 实验室异常结果调查表(缺少实验室异常结果调查内容表格) 记录编码: 调查号 调查起止时间 样品名称 样品批号 描述 结论 措施 处理意见 调查负责人 实验室异常结果调查流程图 实验结果 实验结果 判定 计算是否正确 样品是否正确 实验报告出具 实验结果 文件复核、公式复核 外观、取样过程调查 分析是否正确 检验方案 重新进样 重新取样 进一步调查 初始样品复检 调查结果 分析错误 未知错误 产品问题 样品错误 调查报告 预防与纠正措施的跟踪 实验结果出具 实验室安全、卫生管理规范 目的 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境,达到“科学、规范、安全、高效”的目的,特制订本实验室管理规定。 适用范围 规定适用于进入实验室内所有人员。 实验室管理人员职责 负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试等研发任务。 3.1实验室负责人 3.1.1负责实验室日常管理,组织安排测试任务顺利进行; 3.1.2负责管理实验室业务流程,指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作; 3.1.3负责实验室质量控制,维护实验室质量体系,审核、监控测试数据和结果; 3.1.4负责实验室安全检查与突发事件处理; 3.1.5负责监督检查实验室日常卫生,有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3.1.6负责仪器设备的验收和台帐建档工作; 3.1.7负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定; 3.1.8负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理; 实验室管理办法 4.1实验室工作人员必须严格遵守国家安全法规和公司有关制度,确保安全文明从事研发工作。 4.2实验室出口、走廊是安全通道,任何时候应保持畅通。实验室配置的灭火器、消防砂、消防水带等供消防使用,任何部门或个人不能随便移动或挪作它用。 4.3实验室要保持整洁、安静,物品摆设要整齐、规范、科学,做好四防、五关、一查(防火、防盗、防破坏、防灾害事故;关门、窗,水、电、气;查仪器设备)。 4.4所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排,采取必要安全措施,保证人身及仪器设备的安全。 4.5实验室的仪器设备,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。 4.6对于有规定的预热时间的仪器设备,使用设备的人员必须提前预热登记。 4.7不得将与实验无关人员带入实验室。 4.8由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任。 实验室安全管理制度 5.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度,实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。 5.2实验

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