多参数监护仪检测.docVIP

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多参数监护仪检测 医疗设备检测是指人们在生产, 实验, 科研, 使用, 维修等领域, 借助于专门的仪器设备,为了及时获得被测、 被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和测量并出具检测报告的一个过程。 包括: 检测标准、 检测设备, 检测人员, 检测对象、 检测报告。 多参数监护仪能为医学临床诊断提供重要的病人信息, 通过各种功能模块, 可实时检测人体的心电信号、 心率、 血氧饱和度、 血压、 呼吸频率和体温等重要参数, 实现对各参数的监督报警。 信息存储和传输, 是一种监护病人的重要设备。 这种集病人生命体征监护、 临床信息处理、 数据交互、 设备信息集成于一体的监护仪将给广大的医护人员在日常的临床医疗活动中带来极大的帮助。 所以安全使用监护仪很重要, 为保证仪器正常工作, 保障病人生命安全, 需要对仪器进行检测, 故就多参数监护仪检测进行探讨。 参考标准: GB9706.1-2006 医用电气设备 第一部分: 安全通用要求 GB/T14710-1993 医用电气设备 环境要求及试验方法 JJG 760-2003 心电监护仪 检测方法: 质量测试采用模拟仪测试方法。 监护仪的模拟仪根据监护仪的功能参数, 主要可以分为患者模拟仪(心电、 呼吸、 心输出量、 体温及有创血压集于一体), 血氧饱和度模拟仪和无创血压模拟仪。 患者模拟仪 特性: 可模拟各种不同的心电图、 呼吸、 血压、 体温及心输出量等参数的输出。 心率(30~300)bpm, 准确度 1%; 有标准心率信号及心律失常信号输出; 呼吸率: (15~80)bpm, 准确度 1%。 无创血压模拟仪 特性: 可用于检验基于脉冲振荡法的各种类型的成人及新生儿无创血压。 提供高/低压力释放校验以及自动泄漏测试, 并可产生由用户选择的压力水平用于校验各种压力监测仪。压力、泄漏率、 预置扰动和心率失常。 血氧饱和度模拟仪 特性: 可模拟各种不同的血氧饱和度和低灌注下的血氧饱和度以及不同的脉率, 用来检测监护仪血氧饱和度检测功能的精确度和灵敏度。 血氧饱和度、 脉率、 脉搏波幅度。 质量测试具体内容 心电测试 测试仪器—患者模拟仪 (1)将心电监护电极对应接患者模拟仪的心电信号输出端; (2)打开监护仪和患者模拟仪; (3)设置患者模拟仪输出心率为 80bpm, 心电幅度为 1.0mV 的标准心电信号; (4)设置监护仪心电监护导联为标准Ⅱ 导联, 此时观察监护仪显示和记录的波形, 应为标准的、 无干扰的心电波形, 心率为(80±2)bpm; (5)改变患者模拟仪输出心电信号的心率值, 观察监护仪显示屏的心率显示数值; 患者模拟仪心率变化范围可从 30-250bpm 选择; (6)设置监护仪心电报警上下限, 同时选择患者模拟仪输出的标准心电信号的心率, 使之超出报警限, 此时, 监护仪应发出报警; (7)设置患者模拟仪输出不同频率的正弦波信号, 观察和记录监护仪的监护波形及幅度。 (8)设置患者模拟仪输出幅度为 1.0mV 的方波信号, 监护仪置标准Ⅱ导联, 心电增益灵敏度为 10mm/ mV; 观察监护仪显示和记录的波形, 应为 10mm 的方波信号。 改变方波信号幅度分别为 0.5mV、 1.5mV、 2.0mV, 用同样方法检测。 通过以上测试过程, 可发现监护仪记录波形有无失真、 干扰大小、 心率显示准确性、 报警功能是否正常、 监护仪放大器的带宽及增益准确度.带有导联脱落检测的监护仪, 通过断开与患者模拟仪相接的心电监护电极中的任一个, 观察监护仪有无导联脱落显示, 可判断监护仪该功能的状况; 带有自动诊断功能的心电监护仪, 可选择患者模拟仪的异常心电输出, 如Afib、 20BLK Ⅱ 、 RBBB、 PAC、 PVCEarlv 等, 观察监护仪的自动诊断结果, 可判断其准确性。 呼吸检测测试仪器—患者模拟仪 (1)设置患者模拟仪的呼吸基础阻抗为 500Ω 、 750Ω 或 1kΩ (一般为 750Ω ); 呼吸阻抗灵敏度为 0.1-3.0Ω (一般选择 0.5Ω ); 呼吸检测心电导联为标准 I、 Ⅱ 导联(二者选取较灵敏者);呼吸频率为(15-120)次/ min(如 30 次/ min); (2)打开监护仪的呼吸检测功能, 呼吸波形导联与仿真器设置一致; (3)观察监护仪呼吸检测窗口的波形及读数值, 应与患者模拟仪的设置值一致(如 30±2 次/min)。 体温功能检测 测试仪器—患者模拟仪 测试体温传感器类型: 400 或 700 系列 YSI 温度探头。 (1)连接患者模拟仪体温模拟输出口至监护仪 TEMP 输入端; (2)设置患者模拟仪的温度输出为 37℃; (3)观察监护仪的温度监护窗口, 显示应为 37℃±0.5℃; (4)改变患者模拟仪温度输出分别为

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