医疗器械仓储操作程.docVIP

验收操作流程图 收货 收货 待验区 待验区 在待验区内进行数量和外包装检查和抽样 在待验区内进行数量和外包装检查和抽样 确定抽样件数、随机抽件 对抽样 对抽样医疗器械进行内包装检查：外观性状检查、说明书等 开箱抽小包装 不合格合格 不合格 合格 药品质量确认单 药品质量确认单 质管员复查确认 质管员复查确认 封箱盖章 不合格生成验收入库单 不合格 生成验收入库单 拒收通知单，由采购员办理退货。 拒收通知单，由采购员办理退货。 通知保管员入库 医疗器械 医疗器械暂放代管区 入库储存操作流程图 验收合格后通知入库，保管员按摆放库区提示，核对单货情况 单货相符入库复核 单货相符入库复核 单据流转到财务进行点单单货不符退回验收 单据流转到财务进行点单 单货不符退回验收 保管员将医疗器械按照入库通知要求放入合格品区的相应货位上，并用手持终端（PDA）扫描货位上的对应条码，完成上架指令（即入库）。 商品摆放要求：按批号堆码，不同批号的医疗器械 商品摆放要求： 按批号堆码，不同批号的医疗器械不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米； 在库养护操作流程图： 在库养护 在库养护 设施设备养护医疗器械 设施设备养护 医疗器械养护 养护员根据系统自动生成医疗器械 养护员根据系统自动生成医疗器械养护计划，利用手持终端在相应库区进行现场检查。并在PDA上做相应处理结果。 正常继续使用 不正常停用 上报综合部维修 可疑或不合格 可疑或不合格医疗器械 合格医疗器械 电脑锁定，暂停发货，通知质管部 继续销售 近效期药品，系统自动生成近效期药品催销表、近效期预警 由OA上传给质管部和 由OA上传给质管部和医疗器械部 质管员进一步确认或送检 建立养护记录，按季度分析汇总养护记录，并建立养护档案 不合格 不合格医疗器械 不合格药品处理流程 不合格药品处理流程 出库复核操作流程图 保管员根据系统生成的销售（配送）清单，利用PDA显示的商品所处的仓位进行拣货。 复核员对照销售记录复核出库医疗器械 复核有差错的，交保管员核对、纠正 复核后形成销售出库复核记录 合格 不合格 质量可疑的医疗器械直接停售，电脑锁定，报质管部确认 移入不合格区，进行报损 打印随货同行单，并在单据上盖上“出库专用章” 打包： 1、整件医疗器械发货 2、拆零医疗器械合理拼箱， 随交运输员发运 销后退回操作流程图 销售员与客户协商后，填写销后退回通知单储运部根据销后退回通知单，至客户处取回退回医疗器械，或跟客户协商由客户发回退回药品 销售 销售员 与客户协商后，填写销后退回通知单 储运部 根据销后退回通知单，至客户处取回退回医疗器械，或跟客户协商由客户发回退回药品 销售部经理 审核销后退回通知单，并签署意见 保管员根据销后退回验收记录，填写入库单 验收员 保管员 根据销后退回验收记录，填写入库单 验收员 根据销后退回通知单验收，生成销后退回验收记录 收货员 根据销后退回通知单收货，生成销后退回收货记录 财务 财务 根据验收入库单，做账款处理 购进退出操作流程图 保管员根据购进退出单拣货 。采购员 保管员 根据购进退出单拣货 。 采购员 经供货商确认，填写购进退出申请单 采购部经理 审核购进退出申请单，并签署意见 运输配送员根据随货同行单发货配送，并由供应商签收 运输配送员 根据随货同行单发货配送，并由供应商签收。或由供应商凭相关手续自行上门提货。 复核员 复核并确认购进退出医疗器械出库复核记录中的复核项 财务 财务 根据购进退出药品出库复核记录做账款处理 不合格品管理操作流程图 收货员、保管员复核员工作中发现的可疑器械质管部日常检查中发现不合格品 收货员、保管员复核员工作中发现的可疑器械 质管部 日常检查中发现不合格品 养护员 在库养护检查中发现的可疑器械 药监药检公告发文规定的不合格医疗器械 先在系统中锁住，填写不合格品质量复查确认报告单 移入不合格区 质管部确认后，电脑自动生成不合格品记录采购部及时通知供货方按规定进行处理 质管部确认后，电脑自动生成不合格品记录 储运部填写不合格品报损审批表 质管部监督储运部销毁企业负责人审