认可体制的过渡转换.pptVIP

实验室认可的作用、原则 及发展简况 中国计量科学研究院 施昌彦 2011.05.17北京 实验室认可的定义 实验室认可(laboratory accreditation)： “权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认”。 实验室认可的作用 实验室认可的益处： ● 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测 和校准服务的技术能力； ● 增强实验室市场竞争能力，赢得政府部门、社会 各界的信任； ● 获得与CNAS签署互认协议的国家和地区实验室 认可机构的承认； ● 参与国际间双边、多边合作，得到更广泛的承认； ● 可在认可的业务范围内使用中国合格评定国家认可 标志； ● 列入《国家认可实验室名录》，提高实验室的知 名度。 实验室认可的原则 a) 自愿申请原则； b) 非歧视原则； c) 专家评审原则； d) 国家认可原则。 实验室认可的发展 实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实 验室认可（NATA）和1966年英国校准实验室（BCS） 的认可制度，同年国际经合组织(OECD)建立了化学实 验室评审制度(GLP)。 1977年和1992年在美国的倡议下先后成立国际实验室认可论坛(ILAC)(1996年转为国际实验室合作组织)和亚太实验室合作组织（APLAC），其目的是协调贸易中的检验不一致，打破欧共体国家建立的技术壁垒。 实验室认可的发展 1985年国际标准化组织（ISO）理事会决定成立了合格评定委员会(CASCO)，制定专门用于合格评定的国际标准和指南,将各国合格评定的工作标准化、程序化进而推动合格评定的国际化,促进各国质量认证活动结果的相互承认,从而推动全球经济持续健康的发展。进入九十年代以来, 合格评定已经成为世界各国企业产品和服务进入市场的资信评定制度。 合格评定包括了供方（第一方）自我声明，第二方验收和第三方认证在内的所有符合性评价活动。由于实验室出具的检验结果是产生各国贸易和法律纠纷的关键焦点，所以对实验室能力的认可也就成为了各国质量评价活动中最核心的部分。 实验室认可的发展 2004年06月30日合并后的中国实验室国家认可委员会与国际实验室认可合作组织（ILAC）中的45个机构签署了实验室认可的多边互认协议(MRA)迈出了中国实验室检验/校准结果国际互认的关键一步。为我国在国际贸易中的质量出证以及建立合格的市场经济秩序奠定了统一、平等、公正和标准化的基础。 区域性和国际性实验室认可组织 ① ILAC 国际实验室认可合作组织（WWW.ILAC.ORG） （1977-1996,实验室） ② EA 欧洲认可合作组织（认可所有的领域： ） （1994 EAL,EA） ③ APLAC 亚太实验室认可合作组织（实验室）（1992） ④ IAF 国际认可论坛（合格评定） ⑤ PAC 太平洋认可合作组织（合格评定） ⑥ IAAC 跨美洲认可合作组织（所有领域） 国际实验室认可标准的发展 ILAC与国际标准化组织(ISO)/国际电工委员 会(IEC)保持着良好关系，从80年代起，由ILAC 提议起草的实验室认可方面的文件，便由ISO和 IEC采用为 ISO/IEC 标准，并建议各国执行。 ●ISO/IEC Guide 25:1978 《评估检测实验室技术能力的指南》 ●ISO/IEC Guide 25:1982 《检测实验室技术能力的通用要求》 ●ISO/IEC Guide 25:1990 《校准和检验实验室能力的通用要求》 ●ISO/IEC 17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》 ●ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》 我国实验室认可的发展 ● 我国1990年参考采用 ISO/IEC Guide 25:1982 先后制定和发布： JJG 1021-1990 《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》； 及 《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》； 《产品质量监督检验所验收细则》； 《产品质量监督检验站审查认可细则》。 我