麸炒白术工艺规程.doc

*******中药饮片科技有限公司 麸炒白术饮片工艺规程 *****-STP-***-***** PAGE 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 12 页 ******中药饮片有限公司 麸炒白术饮片工艺规程 ***-STP-****-**** 09-STP-082-00 麸炒白术饮片工艺规程 河南永鑫堂中药饮片科技有限公司 第 PAGE 2 页 题 目 麸炒白术饮片工艺规程 编 号 09-STP-082-00 制 定 人 制定日期 年 月 日 页 数 共 11 页 审 核 人 审核日期 年 月 日 颁发部门 GMP办公室 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 质量管理部、生产管理部、生产车间 一、目的:指导麸炒白术饮片生产，规范操作。 二、范围: 麸炒白术饮片工艺规程。 三、责任人:生产管理部经理、生产车间主任、质量管理部经理 四、正文： 1.产品概述 1.1品名：麸炒白术 1.2拼音名：Fuchaobaizhu 1.3代码：C0** 1.4规格： 1.5来源：本品为白术麸炒加工而成。 1.6性状：本品形如白术片，表面黄棕色，偶见焦斑。略有焦香气。 1.7性味与归经：苦、甘，温。归脾、胃经。 1.8功能与主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。 1.9用法用量：6～12g。 1.10贮藏及注意事项：置干燥处，防蛀。 1.11依据：《中国药典》2010年版一部。 1.12包装： 无毒聚乙烯塑料透明袋：1kg/袋； 外包装：编织袋 20kg/ 2.批量： 1000 投料量：白术：1020 3.生产工艺流程图： 白 术 白 术 净 选 净 选 洗 润 洗 润 原药材净制切制干燥 原药材 净制 切制 干燥 内包装 外包装 入库 炮制 干燥 切 制 切 制 蜜炙麸片麸 炒 蜜炙麸片 麸 炒 干 燥 干 燥 过 筛 过 筛 内包装待包装产品检验 内包装 包装材 包装材料 外包装 外包装 成品检验 入 库 入 库 4主要设备情况及设备操作规程： 4.1关键设备情况一览表 序号 设备名称 数量 规格型号 生产能力 生产厂家 1 滚筒式洗药机 1 2 往复式切药机 1 3 滚筒式炒药机 1 4 热风循环烘箱 1 5 筛分机 1 4.2关键设备操作规程 设备编号 设备名称 设备操作规程编码 设备清洁规程编码 滚筒式洗药机 往复式切药机 滚筒式炒药机 热风循环烘箱 筛分机 5. 生产工艺操作过程及要求 5.1准备与检查： 5.1 5.1 5.1 5.1.3.1检查操作间内 “ 5.1. 5.1. 5.1.3.4计量器具是否有“ 5.1. 5.2净选 5. 5. 5. 5. 5. 5.2.2.1在净选台上进行净选，除去麸炒白术中的杂质，放入洁净的盛器中，称重，填写物料卡 5.2 净选方式：拣选 5. 5. 5. 5.2.3 5.3洗润 5. 5. 5.3.2.1洗净：将净选后的白术，用洗药机清洗，按其操作SOP用流动水快速清洗，洗至无泥沙。放入洁净的盛器中， 5.3 净洗方式：快速清洗 洗药设施：洗药机 清洗方式：连续清洗 合格标准：外表无泥沙、清洗水沉淀10分钟无可见泥沙 5.3.3闷润 5. 5.3 5.3. 5. 5. 5. 5. 5.4切制 5. 5. 将净白术，按切药机操作规程，中速，切制成长度为2-4mm 5.5麸炒 5.5.1炒制 5. 5. 技术参数： 5.5.4每锅投料装量视物料的体积及比重所定，一般为炒药机容积的1∕3以上，3∕4以下。 炒制温度：130℃～150℃ 炒制时间：15min～20min。 每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg. 5.5干燥 5.5.1准备　接上一工序转来的净药材后，核对品名，批号，数量等。 5.5.2操作 5.5.2.1用热风循环烘箱干燥。将饮片放入洁净的不锈钢烘盘中，控制烘盘中的饮片厚度不超过25-30mm，置烘箱内，按热风循环烘箱标准操作规程，自然冷却，出料，放入洁净的盛器中，称重，填写物料卡，复核无误后，转交下一道工序。 5.5.2.2操作技术参数 项目 技术参数 项目 技术参数 设备 热风循环烘箱 烘盘中物料厚度 25-30mm 干燥温度上限 65 干燥温度下限 55 干燥时间 0.5-1小时 翻料频次 每0.5小时一次 5.5.3 5.5.3 5.5.3 5.5.3 5.4筛选 5.4.1按照筛选机标准操作规程进行操作， 5.4.2根据麸炒白术的体积选择三