河南省兽药GSP记录表格(针对省GSP评审验收标准设计）.docVIP

PAGE 河南**有限公司兽药、兽用生物制品经营质量管理记录表格质量管理，注意保存表- PAGE 1 - PAGE 首 营 企 业 审 批 表 编号：SY_GSP_2101_2102_BG001　　　　　　　　　　　　　　　　　填表日期： 企业名称 ? 类别 兽药生产企业□ 兽药经营企业□ 拟供品种 ? 详细地址 ? 邮政编码 ? E-mail ? 传　真 ? 联系人 ? 联系电话 ? 许 可 证 许可证名称 ? 证书编号 ? 企业名称 ? 负责人 ? 许可范围 ? 有效期至 年　月 企业地址 ? 发证机关及发证日期 ? ??? 年　月　日 营 业 执 照 企业名称 ? 注册号 ? 法人代表人 ? 经济性质 ? 注册资金 ? 经营范围 ? 经营方式 ? 企业地址 ? 发照机关 发照日期 ? ????? 年　月　日 GMP证 编号 有效期至 年　月　日 质 量 信 誉 实地考察结论： 考察人：?????? 年　　月　　日 审 核 意 见 ????????????????????????? 质量管理部负责人：??????? 年　　月　　日 审 批 意 见 ???????????? 总经理：　　　　年　　月　　日 注：附营业执照、兽药经营许可证或兽药GMP证书、等复印件和采购合同书原件。 如经营兽用生物制品的附明确代理范围的销售代理合同。 首 营 品 种 审 批 表 编号：SY_GSP_2101_2103_2105_BG002 填表日期：　 通用名称 商品名称 规格 单位 生产企业 ? ? ? ? 药品性能、质量、用途、疗效等情况 ? 批准文号 ? 质量标准 GMP证书号 ? 认证时间 ? 装箱规格 ? 有效期 储存条件 ? ? 申请原因 采购员意见 ? ?????????????????????????????? 签字： 　 　　日期： 质量管理负责人意见 ? ????????????????????????? 签字：　 　　 日期： 总经理审批　意见 ? ???????????????????????? ? 负责人签字：　 　　 日期： 注：附兽药产品批准文号和检验报告等相关资料复印件。如为进口兽药的，应当核实进口兽药注册证书、兽用生物制品进口许可证、进口兽药通关 单等内容。 兽 药 购 进 验 收 入 库 表 编号：SY_GSP_2202_2201_2301_2302_BG003 序号 购进日期 采 购 员 商品 名称 通用 名称 剂 型 规 格 有效期 数量 批号 批准 文号 生 产 企 业 供 货 单 位 外观 检查 质量 状况 验收 结论 验 收 人 验 收 日 期 验 收 复 检 员 入 库 货 位 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 附上供货单位销售发货单（必须签有经手人名字和盖有企业公章），如经营兽用生物制品的必须有2人验收。 药品拒收报告表 编号：SY_GSP_BG004 通用名称 ? 商品名称 ? ? 剂??? 型 ? 单??? 位 ? 数??? 量 ? 规??? 格 ? 批??? 号 ? 有效期至 ? 生产企业 ? 供货企业 ? 验收时间 ? 质量问题 ? ? ? ? ? ? 验收员：　 　 日期： 质量管理负责人意见 ? ? ? ? ? ? 负责人：　　　日期： 总经理意见 ? ? ? ? ? ? ? 负责人：　　　日期： 采购兽药退货记录表 编号：SY_GSP_BG005 通用名称 ? 商品名称 ? ? 剂??? 型 ? 单??? 位 ? 数??? 量 ? 规??? 格 ? 批??? 号 ? 有效期至 ? 生产企业 ? 供货企业 ? 验收时间 ? 退货原因 质量问题 处理意见 ? ? ? ? ? ? 验收员：　 　 日期： 质量管理负责人意见 ? ? ? ? ? ? 签字：　　　日期： 总经理意见 ? ? ? ? ? ? ? 签字：　　　日期： 经营场所、仓库设施设备表 编号：SY_GSP_2002_BG006 序号 编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置日期 启用日期 配置地点 用途 使用与维护负责人 备注 养护设备检修维护记录 编号：SY_GSP_2002_2601_BG007 检修 时间 设备 名称 设备工作 状况 维护维修 内容 检修 结果 检修 负责人 质管员审核 注意：本表按照制度规定填写，每月2次对养护设备进行检修维护 温湿度记录表 编号：SY_GSP_2601_1901_BG008