软膏剂制备副本.pptVIP

* * * 实验六 软膏剂的制备 3人/组 一、目的 1 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。 2 掌握软膏中药物释放的测定方法，并比较不同基质对药物释放的影响。 二、原理 1 软膏剂的定义： 软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂； 药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体制剂称乳膏剂。 2 基质的作用和分类（油脂性、乳剂型、水溶性基质） 3 制备方法：研合法、乳化法、熔和法 4 软膏基质的评价：熔点、酸碱度、黏度、稳定性和刺激性、释药性能等。 三、实验内容 （一）软膏基质的制备 1、单软膏（油脂性基质） 2、O/W型乳剂型基质 （二）5%双氯酚酸钾软膏剂的制备 （三）质量评价：1、性状检查、涂布性评价 2、药物释放度实验 （一）软膏基质的制备 油脂性基质，调节稠度 13.4g 花生油 油脂性基质 6.6g 蜂蜡 作用 用量 药物 表6-1 油脂性基质的处方 （2） 操作 水浴△ 细流状加入花生油 取蜂蜡 熔化 搅匀 水浴 70-80℃ 上取下，搅拌至冷凝，即得。 1、单软膏 （1）处方 o/w型乳化剂 0.2g 月桂醇硫酸钠 油相，调节基质稠度 1.3ml 液状石蜡 油相 2.0g 白凡士林 油相，增加基质稠度 1.8g 硬脂醇 水相 Ad 20.0g 纯化水 保湿剂 1.0g 甘油 防腐剂 0.02g 羟苯乙酯 作用 用量 药物 表6-2 O/W型乳剂型基质的处方 2、O/W型乳剂型软膏基质 （1）处方 油相 水相 70～80℃ 油相 熔化 水浴 70～80℃ 水相 溶解 水浴 （2） 制备 保温搅拌数min 搅拌下以细流状 室温下搅拌至冷凝，得o/w型基质 （二）5%双氯酚酸钾软膏剂的制备 制备：将双氯酚酸钾加入到基质中，等量递加法，混匀。 处方： 药物0.5g 基质9.5g 1、性状检查、药物涂布性评价： 检查两种基质的双氯酚酸钾软膏性状； 将两种基质的双氯酚酸钾软膏涂布在自己皮肤上，检查 是否均匀细腻、无刺激性。是否易于涂布、不融化，并比较 清洗性。 （三） 质量评价： (1) (2)取样时间 15 30 45 60 90min（取前搅拌均匀） V/ml 5 5 5 5 5 补充H2O 5 5 5 5 5 (3)双氯酚酸钾的含量测定：取上述释放液，在275nm波长处测定吸光度，以蒸馏水为空白对照液。采用标准曲线法，计算双氯酚酸钾释放量。 标准工作曲线 C= 35.827A-0.429（C：ug/mL） 1.5cm H2O（蒸馏水） 50ml 1mm 37±1 ℃ 2、药物释放实验 细腻性 稠度 颜色 涂布性 O/W型 油脂性 清洗性 基质类型 表6-3 不同基质双氯酚酸钾软膏的结果比较 四、结果与结论 1 二种基质的性状、涂布性结果比较。 O/W型 90 60 15 单软膏 45 30 基质 表6-4 不同基质不同时间双氯酚酸钾的吸光度 2 释放度实验数据记录与处理： （1）A1、A2、A3…Ai 计算C1、C2、C3…Ci * *